Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj glükóz metabolizmusának felmérése cukorbetegeknél (CLAVA)

2023. június 2. frissítette: German Diabetes Center
A 2-es típusú cukorbetegség a máj inzulinrezisztenciájával függ össze. A máj inzulinrezisztenciájának egyik következménye a máj glükóz metabolizmusának megváltozása. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a hiperinzulinemiás euglikémiás kapoccsal kapott teljes test (M-érték) és a máj inzulinérzékenységét befolyásolja-e az előző intravénás glükóz tolerancia teszt (Botnia Clamp) 2-es típusú cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperinzulinémiás euglikémiás bilincs a perifériás inzulinérzékenység mérésének arany standardja. Az inzulinérzékenységet az M-érték írja le, amelyet a glükóz infúziós sebességéből számítanak ki a szorítás utolsó 30 percében.

A glükóz a periférián metabolizálódik: 50%-a idegszövetek, 20%-a splanchnic ágy és máj, 15%-a vázizomzat, 5%-a zsírszövet és 10%-a vérsejtek és egyéb szövetek által. Hiperinzulinémiás körülmények között erős eltolódás tapasztalható a glükóz felhasználásában: 85% a vázizomzat és 15% az idegszövetek, a splanchnic ágy és a máj, a zsírszövet, a vérsejtek és más szövetek által. A vázizomzat szerepe a különböző inzulinérzékenység függvényében változik.

Most azt szeretnénk megvizsgálni, hogy van-e különbség a szövetspecifikus inzulinérzékenységben, amelyet Botnia bilinccsel (intravénás glükóz tolerancia teszt (ivGTT) és azt követő kapoccsal) és egyetlen hiperinzulinemiás euglikémiás kapoccsal mértek? 60 perces ivGTT után a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszintje még mindig emelkedett az alapvonalhoz képest. A magas vércukorszint számos paramétert befolyásolhat, és befolyásolhatja az inzulinérzékenységet is. Egyelőre nem bizonyított, hogy az ivGTT-t megelőző bilincsnek nincs jelentős hatása az M-értékre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Németország, 40225
        • German Diabetes Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség (az elmúlt 12 hónapban) vagy nem cukorbetegek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos krónikus betegségek
  • hepatitis B, C vagy HIV fertőzés
  • rosszindulatú daganatok
  • immunszuppresszív terápia
  • pszichiátriai betegségek
  • kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • anémia
  • veseműködési zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Botnia bilincs
hiperinsulinémiás euglikémiás szorító intravénás glükóz tolerancia tesztet követően
Biológiai: intravénás glükóz tolerancia teszt
30%-os súlyhoz igazított glükóz bolus intravénás beadása.
Más nevek:
  • ivGTT
Biológiai: hiperinsulinémiás euglikémiás bilincs
20% glükóz és inzulin intravénás beadása 3 órán keresztül
Más nevek:
  • Ő C
Aktív összehasonlító: hiperinsulinémiás euglikémiás bilincs
hyperinsulinaemiás euglikémiás bilincs előzetes intravénás glükóz tolerancia teszt nélkül
Biológiai: hiperinsulinémiás euglikémiás bilincs
20% glükóz és inzulin intravénás beadása 3 órán keresztül
Más nevek:
  • Ő C

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
M Érték hyperinsulinemiás euglikémiás bilincsben
Időkeret: 3 óra
a teljes test inzulinérzékenységének mérése hiperinzulinamikus euglikamic bilinccsel
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulin által elnyomott endogén glükóztermelés (a máj inzulinérzékenysége)
Időkeret: 3 óra
Az inzulin által elnyomott endogén glükóztermelés (a máj inzulinérzékenysége)
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

German Diabetes Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
  • Kutatásvezető: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 18.

Első közzététel (Becsült)

2011. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLAVA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel