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Évaluation du métabolisme du glucose hépatique chez les sujets diabétiques (CLAVA)

2 juin 2023 mis à jour par: German Diabetes Center
Le diabète de type 2 est associé à une résistance hépatique à l'insuline. Une conséquence de la résistance à l'insuline du foie est une altération du métabolisme hépatique du glucose. Cette étude examine si la sensibilité à l'insuline du corps entier (valeur M) et du foie obtenue par un clamp euglycémique hyperinsulinémique est influencée par un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse préalable (Botnia Clamp) chez des sujets atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le clamp euglycémique hyperinsulinémique représente l'étalon-or pour mesurer la sensibilité périphérique à l'insuline. La sensibilité à l'insuline est décrite par la valeur M, qui est calculée à partir des taux de perfusion de glucose au cours des 30 dernières minutes de la pince.

Le glucose est métabolisé en périphérie : 50 % par les tissus nerveux, 20 % par le lit splanchnique et le foie, 15 % par le muscle squelettique, 5 % par le tissu adipeux et 10 % par les cellules sanguines et autres tissus. Dans des conditions hyperinsulinémiques, il y a une forte modification de l'utilisation du glucose : 85 % par le muscle squelettique et 15 % par les tissus nerveux, le lit splanchnique et le foie, le tissu adipeux, les cellules sanguines et d'autres tissus. La contribution du muscle squelettique varie selon la sensibilité à l'insuline.

Nous voulons maintenant étudier s'il existe une différence dans la sensibilité à l'insuline spécifique aux tissus mesurée à partir d'un clamp Botnia (test de tolérance au glucose intraveineux (ivGTT) et clamp suivant) et un seul clamp euglycémique hyperinsulinémique ? Après une ivGTT de 60 min, la glycémie chez les sujets diabétiques de type 2 est toujours élevée par rapport à la valeur initiale. Une glycémie élevée peut influencer plusieurs paramètres et peut également affecter la sensibilité à l'insuline. Jusqu'à présent, il n'est pas prouvé que la pince précédant l'ivGTT n'ait pas d'influence significative sur la valeur M.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 40225
        • German Diabetes Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué (au cours des 12 derniers mois) ou sujets non diabétiques

Critère d'exclusion:

  • maladies chroniques graves
  • hépatite B, C ou infection par le VIH
  • tumeurs malignes
  • thérapie immunosuppressive
  • maladies psychiatriques
  • abus de drogue ou d'alcool
  • anémie
  • dysfonctionnement rénal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pince Botnia
clamp euglycémique hyperinsulinémique après test de tolérance au glucose par voie intraveineuse
Administration d'un bolus de glucose à 30 % adapté au poids par voie intraveineuse.
Autres noms:
  • ivGTT
Administration intraveineuse de glucose à 20 % et d'insuline pendant 3 heures
Autres noms:
  • HEC
Comparateur actif: clamp euglycémique hyperinsulinémique
clamp euglycémique hyperinsulinémique sans test préalable de tolérance au glucose par voie intraveineuse
Administration intraveineuse de glucose à 20 % et d'insuline pendant 3 heures
Autres noms:
  • HEC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur M dans le clamp euglycémique hyperinsulinémique
Délai: 3h
mesure de la sensibilité à l'insuline du corps entier à l'aide d'un clamp euglicamique hyperinsulinamique
3h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production endogène de glucose insulino-supprimée (sensibilité hépatique à l'insuline)
Délai: 3h
Production endogène de glucose insulino-supprimée (sensibilité hépatique à l'insuline)
3h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
  • Chercheur principal: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Première publication (Estimé)

19 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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