Maksan glukoosiaineenvaihdunnan arviointi diabeetikoilla (CLAVA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin edustaa kultastandardia perifeerisen insuliiniherkkyyden mittaamisessa. Insuliiniherkkyyttä kuvaa M-arvo, joka lasketaan glukoosin infuusionopeuksista puristimen viimeisen 30 minuutin aikana.
Glukoosi metaboloituu periferiassa: 50 % hermokudoksissa, 20 % splanchnic bed and maksassa, 15 % luurankolihaksissa, 5 % rasvakudoksessa ja 10 % verisoluissa ja muissa kudoksissa. Hyperinsulineemisissa olosuhteissa glukoosin hyödyntämisessä tapahtuu voimakas muutos: 85 % luurankolihaksissa ja 15 % hermokudoksissa, splanchnisessa pohjakerroksessa ja maksassa, rasvakudoksessa, verisoluissa ja muissa kudoksissa. Luustolihasten osuus vaihtelee insuliiniherkkyyden mukaan.
Haluamme nyt tutkia, onko eroa kudosspesifisessä insuliiniherkkyydessä, mitattuna Botnia-puristin (intravenoosin glukoositoleranssitesti (ivGTT) ja sitä seuraava puristin) ja yksittäisen hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen avulla? 60 minuutin ivGTT:n jälkeen verensokeritasot tyypin 2 diabeetikoilla ovat edelleen kohonneet lähtötasoon verrattuna. Korkea verensokeri voi vaikuttaa useisiin parametreihin ja voi myös vaikuttaa insuliiniherkkyyteen. Toistaiseksi ei ole todistettu, että ivGTT:tä edeltävällä puristuksella ei ole merkittävää vaikutusta M-arvoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (viimeisten 12 kuukauden aikana) tai ei-diabeettiset henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- vakavia kroonisia sairauksia
- hepatiitti B, C tai HIV-infektio
- pahanlaatuisia kasvaimia
- immuunivastetta heikentävä hoito
- psykiatriset sairaudet
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- anemia
- munuaisten toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Botnia puristin
hyperinsulineminen euglykeeminen puristin suonensisäisen glukoositoleranssitestin jälkeen
|
30 % painoon mukautetun glukoosiboluksen anto suonensisäisesti.
Muut nimet:
20 % glukoosia ja insuliinia suonensisäisesti 3 tunnin ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: hyperinsulineminen euglykeeminen puristin
hyperinsulineminen euglykeeminen puristin ilman aikaisempaa suonensisäistä glukoositoleranssitestiä
|
20 % glukoosia ja insuliinia suonensisäisesti 3 tunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M Arvo hyperinsulinemisessa euglykeemisessä puristimessa
Aikaikkuna: 3h
|
koko kehon insuliiniherkkyyden mittaus hyperinsuliinisella euglikaamisella puristimella
|
3h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin tukahdutettu endogeeninen glukoosin tuotanto (maksan insuliiniherkkyys)
Aikaikkuna: 3h
|
Insuliinin tukahdutettu endogeeninen glukoosin tuotanto (maksan insuliiniherkkyys)
|
3h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
- Päätutkija: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLAVA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .