Beoordeling van leverglucosemetabolisme bij diabetespatiënten (CLAVA)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hyperinsulinemische euglycemische klem vertegenwoordigt de gouden standaard voor het meten van perifere insulinegevoeligheid. De insulinegevoeligheid wordt beschreven door de M-waarde, die wordt berekend op basis van de glucose-infusiesnelheid tijdens de laatste 30 minuten van de klem.
Glucose wordt gemetaboliseerd in de periferie: 50% door neurale weefsels, 20% door splanchnisch bed en lever, 15% door skeletspieren, 5% door vetweefsel en 10% door bloedcellen en andere weefsels. Onder hyperinsulinemische omstandigheden is er een sterke verschuiving in glucosegebruik: 85% skeletspieren en 15% door neurale weefsels, splanchnisch bed en lever, vetweefsel, bloedcellen en andere weefsels. De bijdrage van skeletspieren varieert met verschillende insulinegevoeligheid.
We willen nu onderzoeken of er een verschil is in weefselspecifieke insulinegevoeligheid gemeten met een Botnia-klem (intraveneuze glucosetolerantietest (ivGTT) en volgende klem) en een enkele hyperinsulinemische euglycemische klem? Na een ivGTT-behandeling van 60 minuten zijn de bloedglucosewaarden bij type 2-diabetici nog steeds verhoogd ten opzichte van de uitgangswaarde. Hoge bloedglucosewaarden kunnen verschillende parameters beïnvloeden en kunnen ook de insulinegevoeligheid beïnvloeden. Tot nu toe is niet bewezen dat de klem voorafgaand aan ivGTT geen significante invloed heeft op de M-waarde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 (gedurende de laatste 12 maanden) of niet-diabetici
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekten
- hepatitis B, C of HIV-infectie
- maligniteiten
- immuunonderdrukkende therapie
- psychiatrische aandoeningen
- drugs- of alcoholmisbruik
- Bloedarmoede
- nierfunctiestoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Botnia klem
hyperinsulinemische euglycemische klem na intraveneuze glucosetolerantietest
|
Toediening van een 30% aan het gewicht aangepaste glucosebolus intraveneus.
Andere namen:
Intraveneuze toediening van 20% glucose en insuline gedurende 3 uur
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: hyperinsulinemische euglycemische klem
hyperinsulinemische euglycemische klem zonder voorafgaande intraveneuze glucosetolerantietest
|
Intraveneuze toediening van 20% glucose en insuline gedurende 3 uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
M-waarde in hyperinsulinemische euglycemische klem
Tijdsspanne: 3 uur
|
meting van de insulinegevoeligheid van het hele lichaam met hyperinsulinamische euglicamische klem
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door insuline onderdrukte endogene glucoseproductie (insulinegevoeligheid van de lever)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Door insuline onderdrukte endogene glucoseproductie (insulinegevoeligheid van de lever)
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
- Hoofdonderzoeker: Michael Roden, Prof., MD, Director German Diabetes Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLAVA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .