COLOKIT®摄入期间和之后胃排空的测量
2012年11月28日 更新者：Laboratoires Mayoly Spindler
使用 COLOKIT® 进行肠道准备期间的胃排空时间评估
评估肠道准备后胃内容量变化的超声研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- Cochin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书参加试验的受试者。
- 社会保障附属主体
- 18 至 75 岁的男性和女性。
- 具有预定门诊结肠镜检查指征的受试者。
- 在第二个序列 COLOKIT® 后六小时内进行结肠镜检查。
- 受试者能够吞服药片。
排除标准：
- 怀孕或可能（未采取避孕措施）或正在哺乳的妇女。
患有以下任何疾病或病症的受试者：
- 对测试的产品或其任何赋形剂过敏或超敏反应，
- 恶心，呕吐或腹痛，
- 有临床意义的肾功能衰竭，
- 与高钙血症相关的原发性甲状旁腺功能亢进症，
- 充血性心力衰竭，
- 腹水，
- 已知或疑似肠梗阻，
- 巨结肠（先天性或后天性）
- 肠穿孔，
- 肠梗阻，
- 炎症性疾病或疑似炎症性肠病，
- 吞咽障碍，
- 已知的消化运动障碍（胃轻瘫、硬皮病、巨食管），
- 糖尿病（胰岛素或非胰岛素依赖型）
- 胃手术史（部分或全部）
- 对完成结肠镜检查所需的麻醉有禁忌症，
- 研究者认为不允许受试者在良好条件下进行试验的任何临床状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：COLOKIT®
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32片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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残余胃窦容积低于 20 mL 的患者百分比
大体时间：服用第 2 种治疗方案后
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服用第 2 种治疗方案后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：服药后
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服药后
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COLOKIT® 的可接受性。
大体时间：服药后
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服药后
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结肠镜检查结果
大体时间：结肠镜检查后。
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结肠镜检查后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stanislas CHAUSSADE, Professor、Cochin Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月28日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FCOL 111
- 2011-002953-80 (EudraCT编号)
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