Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение опорожнения желудка во время и после приема COLOKIT®

28 ноября 2012 г. обновлено: Laboratoires Mayoly Spindler

Оценка времени опорожнения желудка во время подготовки кишечника с помощью COLOKIT®

Ультразвуковое исследование для оценки изменения внутрижелудочного объема после подготовки кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект, подписавший информированное согласие на участие в испытании.
  • Субъект, связанный с социальным обеспечением
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет.
  • Субъект с указанием на плановую амбулаторную колоноскопию.
  • колоноскопию проводят в течение шести часов после второй последовательности COLOKIT®.
  • Субъект способен глотать таблетки.

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины или женщины, которые могут быть (без контрацепции) или кормящие грудью.

  2. Субъект имеет любое из следующих заболеваний или состояний:

    • аллергия или гиперчувствительность к тестируемому продукту или любому из его вспомогательных веществ,
    • тошнота, рвота или боль в животе,
    • клинически значимая почечная недостаточность,
    • первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией,
    • хроническая сердечная недостаточность,
    • асцит,
    • известная или предполагаемая непроходимость кишечника,
    • мегаколон (врожденный или приобретенный)
    • перфорация кишечника,
    • илеус,
    • воспалительное заболевание или подозрение на воспалительное заболевание кишечника,
    • нарушения глотания,
    • известные расстройства пищеварительной моторики (гастропарез, склеродермия, мегаэзофагус),
    • сахарный диабет (инсулинозависимый или инсулиннезависимый)
    • история хирургии желудка (частичная или полная)
    • противопоказания к анестезии, необходимой для завершения колоноскопии,
    • Любое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя, не позволяет испытуемому провести тест в хороших условиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОЛОКИТ®
Лекарство: Фосфат натрия
32 таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов с остаточным антральным объемом менее 20 мл
Временное ограничение: после 2-й схемы лечения прием
после 2-й схемы лечения прием

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятные события
Временное ограничение: После приема наркотиков
После приема наркотиков
Приемлемость COLOKIT®.
Временное ограничение: После приема наркотиков
После приема наркотиков
Результаты колоноскопии
Временное ограничение: После колоноскопии.
После колоноскопии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laboratoires Mayoly Spindler

Следователи

  • Главный следователь: Stanislas CHAUSSADE, Professor, Cochin Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FCOL 111
  • 2011-002953-80 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться