Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun tyhjenemisen mittaus COLOKIT®-annoksen aikana ja sen jälkeen

keskiviikko 28. marraskuuta 2012 päivittänyt: Laboratoires Mayoly Spindler

Mahalaukun tyhjennysajan arviointi suolen valmistuksen aikana COLOKIT®:lla

Ultraäänitutkimus mahalaukun tilavuuden muutosten arvioimiseksi suolen valmistuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
  • Sosiaaliturvaan liittyvä aihe
  • 18-75-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Kohde, jolla on osoitus ajoitetusta avohoidosta tehdystä kolonoskopiasta.
  • kolonoskopia, joka suoritettiin kuuden tunnin sisällä toisen COLOKIT®-sekvenssin jälkeen.
  • Potilas pystyy nielemään tabletteja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat raskaana tai todennäköisesti (ilman ehkäisyä) tai imettävät.

  2. Potilaalla, jolla on jokin seuraavista sairauksista tai tiloista:

    • allergia tai yliherkkyys testatulle tuotteelle tai jollekin sen apuaineelle,
    • pahoinvointi, oksentelu tai vatsakipu,
    • kliinisesti merkittävä munuaisten vajaatoiminta,
    • primaarinen hyperparatyreoosi, johon liittyy hyperkalsemia,
    • sydämen vajaatoiminta,
    • askites,
    • tunnettu tai epäilty suolen tukos,
    • megakoolon (synnynnäinen tai hankittu)
    • suoliston perforaatio,
    • ileus,
    • tulehduksellinen sairaus tai epäilty tulehduksellinen suolistosairaus,
    • nielemishäiriöt,
    • tunnetut ruoansulatuskanavan motoriset häiriöt (gastropareesi, skleroderma, megaesophagus),
    • diabetes mellitus (insuliinista riippumaton tai insuliinista riippumaton)
    • mahalaukun leikkaushistoria (osittainen tai täydellinen)
    • vasta-aihe kolonoskopian loppuunsaattamiseksi vaadittavalle anestesialle,
    • Mikä tahansa kliininen tila, joka tutkijan mielestä ei salli koehenkilön suorittaa testiä hyvissä olosuhteissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COLOKIT®
Lääke: Natriumfosfaatti
32 tablettia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden antralijäännöstilavuus on alle 20 ml
Aikaikkuna: toisen hoito-ohjelman jälkeen
toisen hoito-ohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Lääkkeen ottamisen jälkeen
Lääkkeen ottamisen jälkeen
COLOKIT®:n hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: Lääkkeen ottamisen jälkeen
Lääkkeen ottamisen jälkeen
Kolonoskopian tulokset
Aikaikkuna: Kolonoskopian jälkeen.
Kolonoskopian jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Mayoly Spindler

Tutkijat

  • Päätutkija: Stanislas CHAUSSADE, Professor, Cochin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCOL 111
  • 2011-002953-80 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumfosfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa