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COLOKIT® 섭취 중 및 섭취 후 위 배출 측정

2012년 11월 28일 업데이트: Laboratoires Mayoly Spindler

COLOKIT®을 사용한 배변 준비 중 위 배출 시간 평가

장 정결 후 위내 용적의 변화를 평가하기 위한 초음파 연구.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Cochin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 시험 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자.
  • 사회보장과 관련된 과목
  • 18세에서 75세 사이의 남녀.
  • 예정된 외래 대장 내시경 검사가 예정되어 있는 피험자.
  • 두 번째 시퀀스 COLOKIT® 후 6시간 이내에 대장내시경 검사를 수행했습니다.
  • 피험자는 정제를 삼킬 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성(피임 없이) 또는 수유 중인 여성.
  2. 다음 질병 또는 상태 중 하나가 있는 피험자:

    • 테스트된 제품 또는 그 부형제에 대한 알레르기 또는 과민성,
    • 메스꺼움, 구토 또는 복통,
    • 임상적으로 중요한 신부전,
    • 고칼슘혈증과 관련된 원발성 부갑상선기능항진증,
    • 울혈 성 심부전증,
    • 복수,
    • 알려진 또는 의심되는 장폐색,
    • 거대결장(선천적 또는 후천적)
    • 장 천공,
    • 장폐색,
    • 염증성 질환 또는 의심되는 염증성 장 질환,
    • 삼키는 장애,
    • 알려진 소화기 운동 장애(위마비, 경피증, 거대 식도),
    • 진성 당뇨병(인슐린 또는 비인슐린 의존성)
    • 위 수술의 병력(부분 또는 전체)
    • 대장내시경 완료에 필요한 마취에 대한 금기 사항,
    • 조사자의 의견에 따라 피험자가 좋은 조건에서 테스트를 수행할 수 없는 모든 임상 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜로킷®
32정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
20mL 미만의 잔존 전치부 용적을 가진 환자의 비율
기간: 2차 치료제 섭취 후
2차 치료제 섭취 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 약물 복용 후
약물 복용 후
COLOKIT®의 수용성.
기간: 약물 복용 후
약물 복용 후
대장내시경 결과
기간: 대장내시경 후.
대장내시경 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stanislas CHAUSSADE, Professor, Cochin Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FCOL 111
  • 2011-002953-80 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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