二甲双胍对糖异生的抑制作用与有机阳离子转运蛋白1多态性的关系
2015年6月25日 更新者：Mette Marie Hougaard Christensen、University of Southern Denmark
二甲双胍对健康志愿者中与有机阳离子转运蛋白 1 (OCT1) 多态性相关的糖异生的抑制作用
该研究的目的是评估二甲双胍对健康白种人志愿者的药效学影响，在 OCT1 中有和没有单一多态性 M420del 或 R61C，因此研究假设是二甲双胍仅影响具有功能性 OCT1 转运蛋白的健康志愿者的肝糖异生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、5000
- Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 书面同意
- 在 OCT1 中对（M420del 和 R61C）进行基因分型
排除标准：
- 日常用药
- 滥用酒精
- 怀孕
- 哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：纯合子野生型 OCT1
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该研究被设计为随机交叉试验，各阶段之间的清除期至少为 4 周。
在这两个阶段，志愿者都禁食 42 小时。
这样做是为了评估二甲双胍对空腹健康志愿者葡萄糖生成的药效学影响。
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有源比较器：杂合子OCT1
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该研究被设计为随机交叉试验，各阶段之间的清除期至少为 4 周。
在这两个阶段，志愿者都禁食 42 小时。
这样做是为了评估二甲双胍对空腹健康志愿者葡萄糖生成的药效学影响。
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有源比较器：纯合子 OCT1 变体
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该研究被设计为随机交叉试验，各阶段之间的清除期至少为 4 周。
在这两个阶段，志愿者都禁食 42 小时。
这样做是为了评估二甲双胍对空腹健康志愿者葡萄糖生成的药效学影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内源性葡萄糖生产
大体时间：48小时
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mette Marie H Christensen, MD、Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月21日
首次发布 (估计)
2011年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月25日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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