有機カチオントランスポーターの多型に関連したメトホルミンの糖新生阻害効果 1
2015年6月25日 更新者：Mette Marie Hougaard Christensen、University of Southern Denmark
健康なボランティアにおける有機カチオントランスポーター 1 (OCT1) の多型に関連した糖新生に対するメトホルミンの阻害効果
研究の目的は、OCT1 に単一多型 M420del または R61C を有する、または有さない健康な白人ボランティアにおけるメトホルミンの薬力学的影響を評価することであり、したがって、研究の仮説は、メトホルミンは、機能的な OCT1 トランスポーターを有する健康なボランティアにおける肝臓の糖新生にのみ影響を与えるというものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Odense、デンマーク、5000
- Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
- 書面による同意
- (M420del および R61C) について OCT1 で遺伝子型決定されました
除外基準:
- 毎日の薬
- アルコールの乱用
- 妊娠
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ホモ接合体野生型 OCT1
|
この研究は、フェーズ間に少なくとも 4 週間の休薬期間を設けたランダム化クロスオーバー試験として設計されました。
どちらの段階でも、ボランティアは 42 時間絶食しました。
これは、絶食中の健康なボランティアにおけるグルコース生成に対するメトホルミンの薬力学的効果の評価を含めるために行われました。
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アクティブコンパレータ：ヘテロ接合体 OCT1
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この研究は、フェーズ間に少なくとも 4 週間の休薬期間を設けたランダム化クロスオーバー試験として設計されました。
どちらの段階でも、ボランティアは 42 時間絶食しました。
これは、絶食中の健康なボランティアにおけるグルコース生成に対するメトホルミンの薬力学的効果の評価を含めるために行われました。
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アクティブコンパレータ：ホモ接合体 OCT1 バリアント
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この研究は、フェーズ間に少なくとも 4 週間の休薬期間を設けたランダム化クロスオーバー試験として設計されました。
どちらの段階でも、ボランティアは 42 時間絶食しました。
これは、絶食中の健康なボランティアにおけるグルコース生成に対するメトホルミンの薬力学的効果の評価を含めるために行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
内因性グルコース生成
時間枠：48時間
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mette Marie H Christensen, MD、Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月25日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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