Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformins hæmmende virkning på glukoneogenese i relation til polymorfismer i organisk kationtransportør 1

25. juni 2015 opdateret af: Mette Marie Hougaard Christensen, University of Southern Denmark

Metformins hæmmende effekt på glukoneogenese i relation til polymorfismer i organisk kationtransportør 1 (OCT1) hos raske frivillige

Formålet med studiet er at evaluere den farmakodynamiske effekt af metformin hos raske kaukasiske frivillige med og uden enkelt polymorfismer M420del eller R61C i OCT1, hvorfor undersøgelsens hypotese er, at metformin kun påvirker den hepatiske glukoneogenese hos raske frivillige med funktionelle OCT1-transportører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Skriftligt samtykke
  • Genotyperet i OCT1 for (M420del og R61C)

Ekskluderingskriterier:

  • Daglig medicinering
  • Alkohol misbrug
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Homozygot vildtype OCT1
Medicin: Metformin
Studiet var designet som et randomiseret, cross-over forsøg med en udvaskningsperiode på mindst 4 uger mellem faserne. I begge faser fastede de frivillige i 42 timer. Dette blev gjort for at inkludere en evaluering af metformins farmakodynamiske effekt på glukoseproduktionen hos fastende raske frivillige.
Aktiv komparator: Heterozygot OCT1
Medicin: Metformin
Studiet var designet som et randomiseret, cross-over forsøg med en udvaskningsperiode på mindst 4 uger mellem faserne. I begge faser fastede de frivillige i 42 timer. Dette blev gjort for at inkludere en evaluering af metformins farmakodynamiske effekt på glukoseproduktionen hos fastende raske frivillige.
Aktiv komparator: Homozygot OCT1 variant
Medicin: Metformin
Studiet var designet som et randomiseret, cross-over forsøg med en udvaskningsperiode på mindst 4 uger mellem faserne. I begge faser fastede de frivillige i 42 timer. Dette blev gjort for at inkludere en evaluering af metformins farmakodynamiske effekt på glukoseproduktionen hos fastende raske frivillige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endogen glucoseproduktion
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Region of Southern Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Marie H Christensen, MD, Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2011

Først opslået (Skøn)

22. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKF 379

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmakogenetik af Metformin

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner