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유기 양이온 수송체의 다형성과 관련된 메트포르민의 포도당신생합성 억제 효과 1

2015년 6월 25일 업데이트: Mette Marie Hougaard Christensen, University of Southern Denmark

건강한 지원자에서 OCT1(Organic Cation Transporter 1)의 다형성과 관련된 메트포르민의 포도당신생합성 억제 효과

이 연구의 목적은 OCT1에서 단일 다형성 M420del 또는 R61C가 있거나 없는 건강한 백인 지원자에서 메트포르민의 약력학적 영향을 평가하는 것이므로 연구 가설은 메트포르민이 기능적 OCT1-수송체를 가진 건강한 지원자의 간 포도당신생합성에만 영향을 미친다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Odense, 덴마크, 5000
        • Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 서면 동의
  • (M420del 및 R61C)에 대한 OCT1의 유전자형

제외 기준:

  • 일일 투약
  • 알코올 남용
  • 임신
  • 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동형접합 야생형 OCT1
이 연구는 각 단계 사이에 최소 4주의 세척 기간이 있는 무작위 교차 시험으로 설계되었습니다. 두 단계 모두에서 지원자들은 42시간 동안 금식했습니다. 이는 공복 상태의 건강한 지원자에서 포도당 생성에 대한 메트포르민의 약력학적 효과 평가를 포함하기 위해 수행되었습니다.
활성 비교기: 이형접합체 OCT1
이 연구는 각 단계 사이에 최소 4주의 세척 기간이 있는 무작위 교차 시험으로 설계되었습니다. 두 단계 모두에서 지원자들은 42시간 동안 금식했습니다. 이는 공복 상태의 건강한 지원자에서 포도당 생성에 대한 메트포르민의 약력학적 효과 평가를 포함하기 위해 수행되었습니다.
활성 비교기: 동형접합체 OCT1 변이체
이 연구는 각 단계 사이에 최소 4주의 세척 기간이 있는 무작위 교차 시험으로 설계되었습니다. 두 단계 모두에서 지원자들은 42시간 동안 금식했습니다. 이는 공복 상태의 건강한 지원자에서 포도당 생성에 대한 메트포르민의 약력학적 효과 평가를 포함하기 위해 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내인성 포도당 생산
기간: 48 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mette Marie H Christensen, MD, Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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