Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin estävä vaikutus glukoneogeneesiin suhteessa polymorfismiin orgaanisissa kationien kuljettajassa 1

torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Mette Marie Hougaard Christensen, University of Southern Denmark

Metformiinin estävä vaikutus glukoneogeneesiin suhteessa polymorfismiin orgaanisessa kationinkuljettaja 1:ssä (OCT1) terveillä vapaaehtoisilla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida metformiinin farmakodynaamista vaikutusta terveillä valkoihoisilla vapaaehtoisilla, joilla on yksittäinen polymorfismi M420del tai R61C tai ei OCT1:ssä, joten tutkimuksen hypoteesi on, että metformiini vaikuttaa maksan glukoneogeneesiin vain terveillä vapaaehtoisilla, joilla on toimivia OCT1-kuljettajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000
        • Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Kirjallinen suostumus
  • Genotyypitetty OCT1:ssä (M420del ja R61C)

Poissulkemiskriteerit:

  • Päivittäinen lääkitys
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Raskaus
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Homotsygootti villityyppi OCT1
Lääke: Metformiini
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, cross-over-tutkimukseksi, jossa vaiheiden välillä oli vähintään 4 viikkoa. Molemmissa vaiheissa vapaaehtoiset paastosivat 42 tuntia. Tämä tehtiin, jotta voidaan arvioida metformiinin farmakodynaamista vaikutusta glukoosin tuotantoon paasto-terveillä vapaaehtoisilla.
Active Comparator: Heterotsygootti OCT1
Lääke: Metformiini
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, cross-over-tutkimukseksi, jossa vaiheiden välillä oli vähintään 4 viikkoa. Molemmissa vaiheissa vapaaehtoiset paastosivat 42 tuntia. Tämä tehtiin, jotta voidaan arvioida metformiinin farmakodynaamista vaikutusta glukoosin tuotantoon paasto-terveillä vapaaehtoisilla.
Active Comparator: Homozygote OCT1 variantti
Lääke: Metformiini
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, cross-over-tutkimukseksi, jossa vaiheiden välillä oli vähintään 4 viikkoa. Molemmissa vaiheissa vapaaehtoiset paastosivat 42 tuntia. Tämä tehtiin, jotta voidaan arvioida metformiinin farmakodynaamista vaikutusta glukoosin tuotantoon paasto-terveillä vapaaehtoisilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endogeeninen glukoosin tuotanto
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

Region of Southern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette Marie H Christensen, MD, Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AKF 379

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metformiinin farmakogenetiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa