Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибирующее действие метформина на глюконеогенез в связи с полиморфизмом транспортера органических катионов 1

25 июня 2015 г. обновлено: Mette Marie Hougaard Christensen, University of Southern Denmark

Ингибирующее действие метформина на глюконеогенез в связи с полиморфизмом транспортера органических катионов 1 (OCT1) у здоровых добровольцев

Целью исследования является оценка фармакодинамического воздействия метформина у здоровых добровольцев европеоидной расы с единичными полиморфизмами M420del или R61C в OCT1 и без них, поэтому гипотеза исследования состоит в том, что метформин влияет на глюконеогенез в печени только у здоровых добровольцев с функциональными OCT1-транспортерами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Odense, Дания, 5000
        • Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • Письменное согласие
  • Генотипирован в OCT1 для (M420del и R61C)

Критерий исключения:

  • Ежедневное лечение
  • Злоупотребление алкоголем
  • Беременность
  • Грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гомозиготный OCT1 дикого типа
Лекарство: Метформин
Исследование было разработано как рандомизированное перекрестное исследование с периодом вымывания не менее 4 недель между фазами. В обеих фазах добровольцы голодали в течение 42 часов. Это было сделано для того, чтобы включить оценку фармакодинамического эффекта метформина на продукцию глюкозы у здоровых добровольцев натощак.
Активный компаратор: Гетерозигота ОСТ1
Лекарство: Метформин
Исследование было разработано как рандомизированное перекрестное исследование с периодом вымывания не менее 4 недель между фазами. В обеих фазах добровольцы голодали в течение 42 часов. Это было сделано для того, чтобы включить оценку фармакодинамического эффекта метформина на продукцию глюкозы у здоровых добровольцев натощак.
Активный компаратор: Гомозиготный вариант OCT1
Лекарство: Метформин
Исследование было разработано как рандомизированное перекрестное исследование с периодом вымывания не менее 4 недель между фазами. В обеих фазах добровольцы голодали в течение 42 часов. Это было сделано для того, чтобы включить оценку фармакодинамического эффекта метформина на продукцию глюкозы у здоровых добровольцев натощак.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндогенная продукция глюкозы
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Соавторы

Region of Southern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Mette Marie H Christensen, MD, Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AKF 379

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фармакогенетика метформина

Клинические исследования Метформин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться