O efeito inibitório da metformina na gliconeogênese em relação aos polimorfismos no transportador de cátions orgânicos 1
25 de junho de 2015 atualizado por: Mette Marie Hougaard Christensen, University of Southern Denmark
O efeito inibitório da metformina na gliconeogênese em relação aos polimorfismos no transportador de cátions orgânicos 1 (OCT1) em voluntários saudáveis
O objetivo do estudo é avaliar o impacto farmacodinâmico da metformina em voluntários caucasianos saudáveis com e sem polimorfismos únicos M420del ou R61C no OCT1, portanto, a hipótese do estudo é que a metformina afeta apenas a gliconeogênese hepática em voluntários saudáveis com transportadores OCT1 funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Permissão por escrito
- Genotipado em OCT1 para (M420del e R61C)
Critério de exclusão:
- medicação diária
- Abuso de álcool
- Gravidez
- Amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Homozigoto tipo selvagem OCT1
|
O estudo foi concebido como um estudo randomizado cruzado com um período de washout de pelo menos 4 semanas entre as fases.
Em ambas as fases, os voluntários permaneceram em jejum por 42 horas.
Isso foi feito para incluir uma avaliação do efeito farmacodinâmico da metformina na produção de glicose em voluntários saudáveis em jejum.
|
|
Comparador Ativo: Heterozigoto OCT1
|
O estudo foi concebido como um estudo randomizado cruzado com um período de washout de pelo menos 4 semanas entre as fases.
Em ambas as fases, os voluntários permaneceram em jejum por 42 horas.
Isso foi feito para incluir uma avaliação do efeito farmacodinâmico da metformina na produção de glicose em voluntários saudáveis em jejum.
|
|
Comparador Ativo: Variante OCT1 homozigótica
|
O estudo foi concebido como um estudo randomizado cruzado com um período de washout de pelo menos 4 semanas entre as fases.
Em ambas as fases, os voluntários permaneceram em jejum por 42 horas.
Isso foi feito para incluir uma avaliação do efeito farmacodinâmico da metformina na produção de glicose em voluntários saudáveis em jejum.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Produção endógena de glicose
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mette Marie H Christensen, MD, Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKF 379
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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