Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamujący wpływ metforminy na glukoneogenezę w odniesieniu do polimorfizmów w transporterze kationów organicznych 1

25 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Mette Marie Hougaard Christensen, University of Southern Denmark

Hamujący wpływ metforminy na glukoneogenezę w odniesieniu do polimorfizmów transportera kationów organicznych 1 (OCT1) u zdrowych ochotników

Celem badania jest ocena wpływu farmakodynamicznego metforminy na zdrowych ochotników rasy kaukaskiej z pojedynczymi polimorfizmami M420del lub R61C lub bez nich w OCT1 i bez nich, dlatego hipoteza badania jest taka, że ​​metformina wpływa na glukoneogenezę w wątrobie tylko u zdrowych ochotników z funkcjonalnymi transporterami OCT1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Pisemna zgoda
  • Genotypowano w OCT1 dla (M420del i R61C)

Kryteria wyłączenia:

  • Codzienne lekarstwo
  • Nadużywanie alkoholu
  • Ciąża
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Homozygota typu dzikiego OCT1
Lek: Metformina
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie krzyżowe z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 4 tygodnie między fazami. W obu fazach ochotnicy pościli przez 42 godziny. Dokonano tego w celu uwzględnienia oceny farmakodynamicznego wpływu metforminy na wytwarzanie glukozy u zdrowych ochotników na czczo.
Aktywny komparator: Heterozygota OCT1
Lek: Metformina
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie krzyżowe z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 4 tygodnie między fazami. W obu fazach ochotnicy pościli przez 42 godziny. Dokonano tego w celu uwzględnienia oceny farmakodynamicznego wpływu metforminy na wytwarzanie glukozy u zdrowych ochotników na czczo.
Aktywny komparator: Wariant homozygoty OCT1
Lek: Metformina
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie krzyżowe z okresem wymywania wynoszącym co najmniej 4 tygodnie między fazami. W obu fazach ochotnicy pościli przez 42 godziny. Dokonano tego w celu uwzględnienia oceny farmakodynamicznego wpływu metforminy na wytwarzanie glukozy u zdrowych ochotników na czczo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Endogenna produkcja glukozy
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Region of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette Marie H Christensen, MD, Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AKF 379

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Farmakogenetyka metforminy

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj