Het remmende effect van metformine op de gluconeogenese in relatie tot polymorfismen in organische kationtransporters 1
25 juni 2015 bijgewerkt door: Mette Marie Hougaard Christensen, University of Southern Denmark
Het remmende effect van metformine op gluconeogenese in relatie tot polymorfismen in Organic Cation Transporter 1 (OCT1) bij gezonde vrijwilligers
Het doel van de studie is het evalueren van de farmacodynamische impact van metformine bij gezonde blanke vrijwilligers met en zonder enkelvoudige polymorfismen M420del of R61C in OCT1.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Geschreven toestemming
- Gegenotypeerd in OCT1 voor (M420del en R61C)
Uitsluitingscriteria:
- Dagelijkse medicatie
- Alcohol misbruik
- Zwangerschap
- Borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Homozygoot wildtype OCT1
|
De studie was opgezet als een gerandomiseerde, cross-over trial met een wash-out periode van ten minste 4 weken tussen de fasen.
In beide fasen vastten de vrijwilligers 42 uur.
Dit werd gedaan om een evaluatie op te nemen van het farmacodynamische effect van metformine op de glucoseproductie bij nuchtere gezonde vrijwilligers.
|
|
Actieve vergelijker: Heterozygoot OCT1
|
De studie was opgezet als een gerandomiseerde, cross-over trial met een wash-out periode van ten minste 4 weken tussen de fasen.
In beide fasen vastten de vrijwilligers 42 uur.
Dit werd gedaan om een evaluatie op te nemen van het farmacodynamische effect van metformine op de glucoseproductie bij nuchtere gezonde vrijwilligers.
|
|
Actieve vergelijker: Homozygote OCT1-variant
|
De studie was opgezet als een gerandomiseerde, cross-over trial met een wash-out periode van ten minste 4 weken tussen de fasen.
In beide fasen vastten de vrijwilligers 42 uur.
Dit werd gedaan om een evaluatie op te nemen van het farmacodynamische effect van metformine op de glucoseproductie bij nuchtere gezonde vrijwilligers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endogene glucoseproductie
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mette Marie H Christensen, MD, Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKF 379
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .