Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den hemmende effekten av metformin på glukoneogenese i forhold til polymorfismer i organisk kationtransportør 1

25. juni 2015 oppdatert av: Mette Marie Hougaard Christensen, University of Southern Denmark

Den hemmende effekten av metformin på glukoneogenese i forhold til polymorfismer i organisk kationtransportør 1 (OCT1) hos friske frivillige

Målet med studien er å evaluere den farmakodynamiske virkningen av metformin hos friske kaukasiske frivillige med og uten enkeltpolymorfismer M420del eller R61C i OCT1, derfor er studiens hypotese at metformin kun påvirker leverglukoneogenesen hos friske frivillige med funksjonelle OCT1-transportører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Skriftlig samtykke
  • Genotypet i OCT1 for (M420del og R61C)

Ekskluderingskriterier:

  • Daglig medisinering
  • Alkoholmisbruk
  • Svangerskap
  • Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Homozygot villtype OCT1
Legemiddel: Metformin
Studien ble designet som en randomisert, cross-over studie med en utvaskingsperiode på minst 4 uker mellom fasene. I begge fasene fastet de frivillige i 42 timer. Dette ble gjort for å inkludere en evaluering av den farmakodynamiske effekten av metformin på glukoseproduksjonen hos fastende friske frivillige.
Aktiv komparator: Heterozygot OCT1
Legemiddel: Metformin
Studien ble designet som en randomisert, cross-over studie med en utvaskingsperiode på minst 4 uker mellom fasene. I begge fasene fastet de frivillige i 42 timer. Dette ble gjort for å inkludere en evaluering av den farmakodynamiske effekten av metformin på glukoseproduksjonen hos fastende friske frivillige.
Aktiv komparator: Homozygot OCT1-variant
Legemiddel: Metformin
Studien ble designet som en randomisert, cross-over studie med en utvaskingsperiode på minst 4 uker mellom fasene. I begge fasene fastet de frivillige i 42 timer. Dette ble gjort for å inkludere en evaluering av den farmakodynamiske effekten av metformin på glukoseproduksjonen hos fastende friske frivillige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endogen glukoseproduksjon
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Region of Southern Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette Marie H Christensen, MD, Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AKF 379

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere