Metformins hämmande effekt på glukoneogenes i relation till polymorfismer i organisk katjontransportör 1
25 juni 2015 uppdaterad av: Mette Marie Hougaard Christensen, University of Southern Denmark
Metformins hämmande effekt på glukoneogenes i relation till polymorfismer hos organisk katjontransportör 1 (OCT1) hos friska frivilliga
Syftet med studien är att utvärdera den farmakodynamiska effekten av metformin hos friska kaukasiska frivilliga med och utan enstaka polymorfismer M420del eller R61C i OCT1, därför är studiens hypotes att metformin endast påverkar leverglukoneogenesen hos friska frivilliga med funktionella OCT1-transportörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Skriftligt medgivande
- Genotypad i OCT1 för (M420del och R61C)
Exklusions kriterier:
- Daglig medicinering
- Alkoholmissbruk
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Homozygot vildtyp OCT1
|
Studien utformades som en randomiserad, cross-over-studie med en tvättperiod på minst 4 veckor mellan faserna.
I båda faserna fastade volontärerna i 42 timmar.
Detta gjordes för att inkludera en utvärdering av den farmakodynamiska effekten av metformin på glukosproduktionen hos fastande friska frivilliga.
|
|
Aktiv komparator: Heterozygot OCT1
|
Studien utformades som en randomiserad, cross-over-studie med en tvättperiod på minst 4 veckor mellan faserna.
I båda faserna fastade volontärerna i 42 timmar.
Detta gjordes för att inkludera en utvärdering av den farmakodynamiska effekten av metformin på glukosproduktionen hos fastande friska frivilliga.
|
|
Aktiv komparator: Homozygot OCT1 variant
|
Studien utformades som en randomiserad, cross-over-studie med en tvättperiod på minst 4 veckor mellan faserna.
I båda faserna fastade volontärerna i 42 timmar.
Detta gjordes för att inkludera en utvärdering av den farmakodynamiska effekten av metformin på glukosproduktionen hos fastande friska frivilliga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endogen glukosproduktion
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mette Marie H Christensen, MD, Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKF 379
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .