Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibiční účinek metforminu na glukoneogenezi ve vztahu k polymorfismům v transportéru organických kationtů 1

25. června 2015 aktualizováno: Mette Marie Hougaard Christensen, University of Southern Denmark

Inhibiční účinek metforminu na glukoneogenezi ve vztahu k polymorfismům v transportéru organických kationtů 1 (OCT1) u zdravých dobrovolníků

Cílem studie je vyhodnotit farmakodynamický dopad metforminu na zdravé bělošské dobrovolníky s a bez jednotlivých polymorfismů M420del nebo R61C v OCT1, hypotézou studie tedy je, že metformin ovlivňuje jaterní glukoneogenezi pouze u zdravých dobrovolníků s funkčními OCT1-transportéry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Písemný souhlas
  • Genotypováno v OCT1 pro (M420del a R61C)

Kritéria vyloučení:

  • Denní léky
  • Zneužití alkoholu
  • Těhotenství
  • Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Homozygot divokého typu OCT1
Lék: Metformin
Studie byla navržena jako randomizovaná, zkřížená studie s vymývací periodou alespoň 4 týdny mezi fázemi. V obou fázích se dobrovolníci postili 42 hodin. To bylo provedeno za účelem zahrnutí hodnocení farmakodynamického účinku metforminu na produkci glukózy u zdravých dobrovolníků nalačno.
Aktivní komparátor: Heterozygot OCT1
Lék: Metformin
Studie byla navržena jako randomizovaná, zkřížená studie s vymývací periodou alespoň 4 týdny mezi fázemi. V obou fázích se dobrovolníci postili 42 hodin. To bylo provedeno za účelem zahrnutí hodnocení farmakodynamického účinku metforminu na produkci glukózy u zdravých dobrovolníků nalačno.
Aktivní komparátor: Homozygotní varianta OCT1
Lék: Metformin
Studie byla navržena jako randomizovaná, zkřížená studie s vymývací periodou alespoň 4 týdny mezi fázemi. V obou fázích se dobrovolníci postili 42 hodin. To bylo provedeno za účelem zahrnutí hodnocení farmakodynamického účinku metforminu na produkci glukózy u zdravých dobrovolníků nalačno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endogenní produkce glukózy
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Region of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Marie H Christensen, MD, Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AKF 379

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmakogenetika metforminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit