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L'effet inhibiteur de la metformine sur la gluconéogenèse en relation avec les polymorphismes dans le transporteur de cations organiques 1

25 juin 2015 mis à jour par: Mette Marie Hougaard Christensen, University of Southern Denmark

L'effet inhibiteur de la metformine sur la gluconéogenèse en relation avec les polymorphismes du transporteur de cations organiques 1 (OCT1) chez des volontaires sains

Le but de l'étude est d'évaluer l'impact pharmacodynamique de la metformine chez des volontaires sains de race blanche avec et sans polymorphismes simples M420del ou R61C dans OCT1, ainsi l'hypothèse de l'étude est que la metformine n'affecte que la gluconéogenèse hépatique chez des volontaires sains avec OCT1-transporteurs fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Clinical pharmacology, Institute og public health, University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Consentement écrit
  • Génotypé en OCT1 pour (M420del et R61C)

Critère d'exclusion:

  • Médicaments quotidiens
  • L'abus d'alcool
  • Grossesse
  • Allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Homozygote sauvage OCT1
Médicament: Metformine
L'étude a été conçue comme un essai croisé randomisé avec une période de sevrage d'au moins 4 semaines entre les phases. Dans les deux phases, les volontaires ont jeûné pendant 42 h. Cela a été fait afin d'inclure une évaluation de l'effet pharmacodynamique de la metformine sur la production de glucose chez des volontaires sains à jeun.
Comparateur actif: OCT1 hétérozygote
Médicament: Metformine
L'étude a été conçue comme un essai croisé randomisé avec une période de sevrage d'au moins 4 semaines entre les phases. Dans les deux phases, les volontaires ont jeûné pendant 42 h. Cela a été fait afin d'inclure une évaluation de l'effet pharmacodynamique de la metformine sur la production de glucose chez des volontaires sains à jeun.
Comparateur actif: Variante homozygote OCT1
Médicament: Metformine
L'étude a été conçue comme un essai croisé randomisé avec une période de sevrage d'au moins 4 semaines entre les phases. Dans les deux phases, les volontaires ont jeûné pendant 42 h. Cela a été fait afin d'inclure une évaluation de l'effet pharmacodynamique de la metformine sur la production de glucose chez des volontaires sains à jeun.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Production endogène de glucose
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

Region of Southern Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette Marie H Christensen, MD, Department of Public Health, Clinical Pharmacology, University of Southen Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2011

Première publication (Estimation)

22 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AKF 379

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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