宫内生长迟缓的 Saizen

Saizen® 对患有严重宫内发育迟缓 (IUGR) 并治疗至最终身高的儿童的安全性研究。 一项涉及法国 17 个中心的开放式 III 期研究。

该研究在赞助商研究 GF 4001（Saizen 治疗出生时患有严重 IUGR 的幼儿的安全性和有效性）或 GF 6283（效果间歇性与连续性 Saizen 疗法对患有严重 IUGR 的幼儿的影响）。

详细描述：严重IUGR是一种以低出生身长和胎龄体重（小于10个百分位数）为特征的综合征。 生长激素的分泌响应挑衅性刺激（例如 精氨酸、胰岛素）在这些孩子中是正常的。 除了低出生体重外，出生时 IUGR 的儿童可能有轻微或严重的畸形。

80% 至 90% (%) 的儿童在出生后的头 6 至 24 个月内通常会出现超生理生长速度的追赶期。 这通常可以让他们达到正常高度。 这意味着，相反，大约 10% 到 20% 的儿童确实存在身高障碍。 青春期发生在正常年龄，出生后最初几年出现的骨骼成熟延迟很快就会消失。 这导致在生命的头几年没有表现出自发追赶的受试者成年后身材矮小。 因此，需要一种安全有效的方法来促进生长而不加速青春期的时间或节奏。