一项评估陈年大蒜粉改善高脂血症患者血脂功效和安全性的人体试验
2012年10月11日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
陈蒜粉对脂质的功效和安全性
我们对一组轻度高胆固醇血症受试者进行了一项双盲平行研究，这些受试者在 12 周内服用陈年大蒜粉。
我们测量了血脂，包括总胆固醇、低密度脂蛋白 (LDL) 和高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇以及甘油三酯，并监测了他们的血压。
研究概览
详细说明
血清胆固醇水平升高是心脑血管疾病发生发展的重要危险因素。
通过饮食调整、行为改变和药物干预减少这些和其他风险因素已经大大降低了心脑血管疾病的发病率和死亡率。
在饮食中补充某些生物因子可能会进一步降低此类风险因素。
陈年大蒜属于一组膳食补充剂，可通过降低血脂水平和降低血小板对活化剂的反应性来降低心脑血管疾病的发病率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 80 岁之间的轻度高胆固醇血症受试者
- 入组前至少3个月未接受降脂药物
排除标准：
- 自报怀孕、哺乳
- 普遍的心脏病、癌症、肾病或糖尿病，以及使用脂质或抗高血压药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂粉（6.0g/天）
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实验性的：陈年大蒜粉
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陈蒜粉（6.0g/天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LDL-胆固醇（低密度脂蛋白 - 胆固醇）的变化
大体时间：12周
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在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量 LDL-C（低密度脂蛋白 - 胆固醇）。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇的变化
大体时间：12周
|
在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量总胆固醇。
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12周
|
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HDL-胆固醇（高密度脂蛋白 - 胆固醇）的变化
大体时间：12周
|
在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量 HDL-胆固醇（高密度脂蛋白 - 胆固醇）。
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12周
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甘油三酯的变化
大体时间：12周
|
在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量甘油三酯。
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12周
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Apo-A1（载脂蛋白 A1）的变化
大体时间：12周
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Apo-A1（载脂蛋白 A1）在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量。
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12周
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Apo-B（载脂蛋白 B）的变化
大体时间：12周
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Apo-B（载脂蛋白 B）在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量。
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12周
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FFA（游离脂肪酸）的变化
大体时间：12周
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FFA（游离脂肪酸）在研究访问 1（0 周）和访问 3（12 周）中测量。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dal-Sik Kim, MD、Chonbuk National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月25日
首次发布 (估计)
2011年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月11日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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