En menneskelig studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til gammelt hvitløkspulver på forbedring av blodlipider hos personer med hyperlipidemi
11. oktober 2012 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Effekt og sikkerhet av gammelt hvitløkspulver på lipider
Vi utførte en dobbeltblind parallell studie i en gruppe mildt hyperkolesterolemiske personer som ble gitt gammelt hvitløkspulver over en periode på 12 uker.
Vi målte serumlipider, inkludert totalkolesterol, low-density-lipoprotein (LDL) og high-density-lipoprotein (HDL) kolesterol, og triglyserider, og overvåket blodtrykket deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et økt serumkolesterolnivå er en viktig risikofaktor for utvikling av hjerte- og karsykdommer.
Reduksjon av disse og andre risikofaktorer gjennom kosttilpasninger, atferdsendringer og medisinsk intervensjon har allerede redusert forekomsten og dødeligheten av kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom betydelig.
Tilskudd av dietten med visse biofaktorer kan redusere slike risikofaktorer ytterligere.
Eldret hvitløk tilhører en gruppe kosttilskudd som kan redusere forekomsten av kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom ved å redusere lipidnivåer og redusere blodplaters respons på aktiverende midler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Milde hyperkolesterolemiske personer i alderen 20 til 80 år
- ikke hadde mottatt lipidsenkende medikamenter i minst 3 måneder før rekrutteringen
Ekskluderingskriterier:
- selvrapportert graviditet, amming
- utbredt hjertesykdom, kreft, nyresykdom eller diabetes mellitus, og bruk av lipid eller antihypertensive medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebopulver (6,0 g/dag)
|
|
Eksperimentell: Lagret hvitløkspulver
|
Lagret hvitløkspulver (6,0 g/dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i LDL-kolesterol (Low Density Lipoprotein - Kolesterol)
Tidsramme: 12 uker
|
LDL-C(Low Density Lipoprotein - kolesterol) ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
Totalkolesterol ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
|
12 uker
|
|
Endringer i HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein - Cholesterol)
Tidsramme: 12 uker
|
HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein - kolesterol) ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
|
12 uker
|
|
Endringer i triglyserider
Tidsramme: 12 uker
|
Triglyserid ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
|
12 uker
|
|
Endringer i Apo-A1 (Apolipoprotein A1)
Tidsramme: 12 uker
|
Apo-A1(Apolipoprotein A1) ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
|
12 uker
|
|
Endringer i Apo-B (Apolipoprotein B)
Tidsramme: 12 uker
|
Apo-B(Apolipoprotein B) ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
|
12 uker
|
|
Endringer i FFA (fri fettsyre)
Tidsramme: 12 uker
|
FFA (fri fettsyre) ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(12 uker).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Doul-BGarlic-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .