Et menneskeligt forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af gammelt hvidløgspulver på forbedring af blodlipider hos personer med hyperlipidæmi
11. oktober 2012 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Effektivitet og sikkerhed af lagret hvidløgspulver på lipider
Vi udførte en dobbelt-blind parallel undersøgelse i en gruppe af mildt hyperkolesterolæmiske forsøgspersoner, som fik lagret hvidløgspulver over en periode på 12 uger.
Vi målte serumlipider, inklusive total kolesterol, low-density-lipoprotein (LDL) og high-density-lipoprotein (HDL) kolesterol og triglycerider, og overvågede deres blodtryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et forhøjet serumkolesterolniveau er en vigtig risikofaktor for udvikling af hjerte-kar- og cerebrovaskulær sygdom.
Reduktion af disse og andre risikofaktorer gennem kostændringer, adfærdsændringer og medicinsk intervention har allerede reduceret forekomsten og dødeligheden af kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom væsentligt.
Supplering af kosten med visse biofaktorer kan yderligere reducere sådanne risikofaktorer.
Lagret hvidløg tilhører en gruppe af kosttilskud, der kan mindske forekomsten af kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom ved at reducere lipidniveauet og mindske blodpladernes reaktion på aktiverende stoffer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Milde hyperkolesterolæmiske personer i alderen fra 20 til 80 år
- ikke havde modtaget lipidsænkende medicin i mindst 3 måneder forud for rekrutteringen
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporteret graviditet, amning
- udbredt hjertesygdom, kræft, nyresygdom eller diabetes mellitus og brug af lipid eller antihypertensiv medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebopulver (6,0 g/dag)
|
|
Eksperimentel: Lagret hvidløgspulver
|
Lagret hvidløgspulver (6,0 g/dag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i LDL-kolesterol (Low Density Lipoprotein - Kolesterol)
Tidsramme: 12 uger
|
LDL-C(Low Density Lipoprotein - kolesterol) blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
Totalkolesterol blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
|
12 uger
|
|
Ændringer i HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein - Cholesterol)
Tidsramme: 12 uger
|
HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein - kolesterol) blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
|
12 uger
|
|
Ændringer i triglycerider
Tidsramme: 12 uger
|
Triglycerid blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
|
12 uger
|
|
Ændringer i Apo-A1 (Apolipoprotein A1)
Tidsramme: 12 uger
|
Apo-A1 (Apolipoprotein A1) blev målt i studiebesøg 1 (0 uge) og besøg 3 (12 uger).
|
12 uger
|
|
Ændringer i Apo-B (Apolipoprotein B)
Tidsramme: 12 uger
|
Apo-B(Apolipoprotein B) blev målt i undersøgelsesbesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
|
12 uger
|
|
Ændringer i FFA (fri fedtsyre)
Tidsramme: 12 uger
|
FFA (fri fedtsyre) blev målt i studiebesøg 1(0 uge) og besøg 3(12 uger).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2011
Først opslået (Skøn)
26. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Doul-BGarlic-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lagret hvidløgspulver
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsIkke rekrutterer endnuSund og rask | NAFLD | NASH med fibroseForenede Stater
-
Texas A&M UniversityAfsluttet