Un essai humain pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la poudre d'ail vieillie sur l'amélioration des lipides sanguins chez les sujets atteints d'hyperlipidémie
11 octobre 2012 mis à jour par: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Efficacité et innocuité de la poudre d'ail vieillie sur les lipides
Nous avons réalisé une étude parallèle en double aveugle dans un groupe de sujets légèrement hypercholestérolémiques qui ont reçu de la poudre d'ail vieillie sur une période de 12 semaines.
Nous avons mesuré les lipides sériques, y compris le cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) et des lipoprotéines de haute densité (HDL) et les triglycérides, et surveillé leur tension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une augmentation du taux de cholestérol sérique est un facteur de risque important pour le développement de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
La réduction de ces facteurs de risque et d'autres par la modification du régime alimentaire, les changements de comportement et l'intervention médicale a déjà considérablement réduit l'incidence et la mortalité par maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
La supplémentation du régime alimentaire avec certains biofacteurs peut encore réduire ces facteurs de risque.
L'ail vieilli appartient à un groupe de compléments alimentaires qui peuvent réduire l'incidence des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires en réduisant les taux de lipides et en diminuant la réactivité plaquettaire aux agents activateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Corée, République de, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets légèrement hypercholestérolémiques âgés de 20 à 80 ans
- n'avaient pas reçu de médicaments hypolipémiants depuis au moins 3 mois avant le recrutement
Critère d'exclusion:
- grossesse autodéclarée, allaitement
- maladie cardiaque, cancer, trouble rénal ou diabète sucré prévalent, et utilisation de médicaments lipidiques ou antihypertenseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
Poudre de placebo (6,0 g/jour)
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|
Expérimental: Poudre d'ail vieilli
|
Poudre d'ail vieilli (6,0 g/jour)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du cholestérol LDL (Low Density Lipoprotein - Cholestérol)
Délai: 12 semaines
|
Le LDL-C (Low Density Lipoprotein - cholestérol) a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du cholestérol total
Délai: 12 semaines
|
Le cholestérol total a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
|
12 semaines
|
|
Modifications du cholestérol HDL (lipoprotéines de haute densité - cholestérol)
Délai: 12 semaines
|
Le cholestérol HDL (lipoprotéine de haute densité - cholestérol) a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
|
12 semaines
|
|
Changements dans les triglycérides
Délai: 12 semaines
|
Les triglycérides ont été mesurés lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
|
12 semaines
|
|
Changements dans Apo-A1 (Apolipoprotéine A1)
Délai: 12 semaines
|
L'Apo-A1 (Apolipoprotéine A1) a été mesurée lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
|
12 semaines
|
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Modifications de l'Apo-B (Apolipoprotéine B)
Délai: 12 semaines
|
L'apo-B (apolipoprotéine B) a été mesurée lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
|
12 semaines
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|
Changements dans les FFA (acides gras libres)
Délai: 12 semaines
|
Les FFA (acides gras libres) ont été mesurés lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (12 semaines).
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2011
Première publication (Estimation)
26 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Doul-BGarlic-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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