Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmiskoe ikääntyneen valkosipulijauheen tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi veren lipidien parantamisessa potilailla, joilla on hyperlipidemia

torstai 11. lokakuuta 2012 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Ikääntyneen valkosipulijauheen teho ja turvallisuus lipideille

Teimme kaksoissokkoutetun rinnakkaistutkimuksen ryhmällä lievästi hyperkolesteroleemisia koehenkilöitä, joille annettiin ikääntynyttä valkosipulijauhetta 12 viikon ajan. Mittasimme seerumin lipidejä, mukaan lukien kokonaiskolesterolin, LDL- ja HDL-kolesterolin sekä triglyseridit, ja seurasimme niiden verenpainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seerumin kohonnut kolesterolitaso on tärkeä riskitekijä sydän- ja aivo- ja verisuonisairauksien kehittymiselle. Näiden ja muiden riskitekijöiden vähentäminen ruokavalion muuttamisella, käyttäytymismuutoksilla ja lääkehoidolla on jo vähentänyt merkittävästi sydän- ja aivoverisuonisairauksien ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta. Ruokavalion täydentäminen tietyillä biotekijöillä voi edelleen vähentää tällaisia ​​riskitekijöitä. Ikääntynyt valkosipuli kuuluu ravintolisien ryhmään, joka voi vähentää sydän- ja aivoverisuonisairauksien ilmaantuvuutta alentamalla lipiditasoja ja vähentämällä verihiutaleiden vastetta aktivoiville aineille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievästi hyperkolesteroleemiset 20–80-vuotiaat henkilöt
  • ei ollut saanut lipidejä alentavia lääkkeitä vähintään 3 kuukauteen ennen rekrytointia

Poissulkemiskriteerit:

  • itse ilmoittama raskaus, imetys
  • yleinen sydänsairaus, syöpä, munuaissairaus tai diabetes mellitus ja lipidi- tai verenpainelääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Placebo-jauhe
Plasebojauhe (6,0 g/vrk)
Kokeellinen: Ikääntynyt valkosipulijauhe
Ravintolisä: Ikääntynyt valkosipulijauhe
Ikääntynyt valkosipulijauhe (6,0 g/päivä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset LDL-kolesterolissa (Low Density Lipoprotein - Kolesteroli)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
LDL-C (Low Density Lipoprotein - kolesteroli) mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kokonaiskolesteroli mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa
Muutokset HDL-kolesterolissa (korkean tiheyden lipoproteiini - kolesteroli)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HDL-kolesteroli (High Density Lipoprotein - kolesteroli) mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa
Triglyseridien muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Triglyseridi mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa
Muutokset Apo-A1:ssä (apolipoproteiini A1)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Apo-A1 (Apolipoproteiini A1) mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa
Muutokset Apo-B:ssä (apolipoproteiini B)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Apo-B (apolipoproteiini B) mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa
Muutokset FFA:ssa (vapaassa rasvahapossa)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FFA (vapaa rasvahappo) mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (12 viikkoa).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Doul-BGarlic-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntynyt valkosipulijauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa