Испытание на людях для оценки эффективности и безопасности выдержанного чесночного порошка в улучшении липидов в крови у субъектов с гиперлипидемией
11 октября 2012 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Эффективность и безопасность выдержанного чесночного порошка в отношении липидов
Мы провели двойное слепое параллельное исследование в группе пациентов с умеренной гиперхолестеринемией, которым давали выдержанный чесночный порошок в течение 12 недель.
Мы измеряли липиды сыворотки, включая общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и триглицериды, а также контролировали их артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышенный уровень холестерина в сыворотке крови является важным фактором риска развития сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Уменьшение этих и других факторов риска за счет модификации диеты, изменения поведения и медикаментозного вмешательства уже существенно снизило заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Добавление в рацион определенных биофакторов может дополнительно снизить такие факторы риска.
Выдержанный чеснок относится к группе пищевых добавок, которые могут снизить частоту сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний за счет снижения уровня липидов и снижения чувствительности тромбоцитов к активирующим агентам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с легкой гиперхолестеринемией в возрасте от 20 до 80 лет.
- не получали гиполипидемические препараты в течение как минимум 3 месяцев до набора
Критерий исключения:
- самосообщение о беременности, лактации
- распространенное заболевание сердца, рак, заболевание почек или сахарный диабет, а также использование липидных или антигипертензивных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Порошок плацебо (6,0 г/день)
|
|
Экспериментальный: Выдержанный чесночный порошок
|
Выдержанный чесночный порошок (6,0 г/день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения LDL-холестерина (липопротеинов низкой плотности - холестерина)
Временное ограничение: 12 недель
|
LDL-C (липопротеин низкой плотности - холестерин) измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего холестерина
Временное ограничение: 12 недель
|
Общий холестерин измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения ЛПВП-холестерина (липопротеинов высокой плотности - холестерина)
Временное ограничение: 12 недель
|
Холестерин ЛПВП (липопротеин высокой плотности - холестерин) измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения триглицеридов
Временное ограничение: 12 недель
|
Триглицериды измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения в Apo-A1 (аполипопротеин A1)
Временное ограничение: 12 недель
|
Аро-А1 (аполипопротеин А1) измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения в Apo-B (аполипопротеин B)
Временное ограничение: 12 недель
|
Apo-B (аполипопротеин B) измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
|
Изменения FFA (свободных жирных кислот)
Временное ограничение: 12 недель
|
СЖК (свободные жирные кислоты) измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (12 неделя).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Doul-BGarlic-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .