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高脂血症の被験者の血中脂質の改善に対する熟成ニンニク粉末の有効性と安全性を評価するための人体試験

2012年10月11日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital

脂質に対する熟成ニンニク粉末の有効性と安全性

12週間にわたって老化したニンニク粉末を与えられた軽度の高コレステロール血症の被験者のグループで、二重盲検並行試験を実施しました. 総コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL) および高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール、およびトリグリセリドを含む血清脂質を測定し、それらの血圧をモニターしました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

血清コレステロール値の上昇は、心血管疾患および脳血管疾患の発症の重要な危険因子です。 食事の変更、行動の変化、および医療介入によるこれらおよびその他の危険因子の減少は、心血管疾患および脳血管疾患の発生率と死亡率をすでに大幅に減少させています。 特定の生物因子を食事に補うことで、そのような危険因子をさらに減らすことができます。 熟成ニンニクは、脂質レベルを低下させ、活性化剤に対する血小板の反応性を低下させることにより、心血管疾患および脳血管疾患の発生率を低下させる可能性がある栄養補助食品のグループに属しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳から80歳までの軽度の高コレステロール血症の被験者
  • -募集の少なくとも3か月前に脂質低下薬を投与されていない

除外基準:

  • 自己申告の妊娠、授乳
  • 心臓病、がん、腎障害、糖尿病の罹患率が高く、脂質または降圧薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボパウダー
プラセボパウダー(6.0g/日)
実験的：熟成ガーリックパウダー
ダイエットサプリメント：熟成ガーリックパウダー
熟成ガーリックパウダー(6.0g/日)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LDL-コレステロール（低密度リポタンパク質 - コレステロール）の変化
時間枠：12週間
LDL-C (低密度リポタンパク質 - コレステロール) は、研究訪問 1 (0 週) および訪問 3 (12 週) で測定されました。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総コレステロールの変化
時間枠：12週間
総コレステロールは、試験訪問１（０週）および訪問３（１２週）で測定した。
12週間
HDL-コレステロール（高密度リポタンパク質 - コレステロール）の変化
時間枠：12週間
HDLコレステロール（高密度リポタンパク質 - コレステロール）は、研究訪問1（0週）および訪問3（12週）で測定されました。
12週間
トリグリセリドの変化
時間枠：12週間
トリグリセリドは、調査訪問1(0週)および訪問3(12週)で測定されました。
12週間
Apo-A1（アポリポプロテインA1）の変化
時間枠：12週間
Apo-A1（アポリポタンパク質A1）は、研究訪問1（0週）および訪問3（12週）で測定されました。
12週間
Apo-B（アポリポプロテインB）の変化
時間枠：12週間
Apo-B（アポリポタンパク質B）は、研究訪問1（0週）および訪問3（12週）で測定されました。
12週間
FFA（遊離脂肪酸）の変化
時間枠：12週間
FFA（遊離脂肪酸）は、研究訪問1（0週）および訪問3（12週）で測定されました。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chonbuk National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Dal-Sik Kim, MD、Chonbuk National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月11日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Doul-BGarlic-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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