Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba na ludziach mająca na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa starzonego czosnku w proszku na poprawę stężenia lipidów we krwi u osób z hiperlipidemią

11 października 2012 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo starzonego czosnku w proszku na lipidy

Przeprowadziliśmy równoległe badanie z podwójną ślepą próbą w grupie osób z łagodną hipercholesterolemią, którym podawano dojrzały czosnek w proszku przez okres 12 tygodni. Mierzyliśmy lipidy w surowicy, w tym cholesterol całkowity, lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) oraz trójglicerydy i monitorowaliśmy ich ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwyższony poziom cholesterolu w surowicy jest ważnym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych. Zmniejszenie tych i innych czynników ryzyka poprzez modyfikację diety, zmiany zachowań i interwencje medyczne już znacznie zmniejszyło częstość występowania i śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych i naczyń mózgowych. Suplementacja diety w określone biofaktory może dodatkowo ograniczać te czynniki ryzyka. Dojrzały czosnek należy do grupy suplementów diety, które mogą zmniejszać częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych poprzez obniżanie poziomu lipidów i zmniejszanie odpowiedzi płytek krwi na czynniki aktywujące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodną hipercholesterolemią w wieku od 20 do 80 lat
  • nie otrzymywały leków hipolipemizujących przez co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją

Kryteria wyłączenia:

  • samodzielnie zgłaszająca się ciąża, laktacja
  • przewlekła choroba serca, rak, zaburzenia czynności nerek lub cukrzyca oraz stosowanie leków lipidowych lub hipotensyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Proszek placebo
Placebo w proszku (6,0 g/dzień)
Eksperymentalny: Dojrzały czosnek w proszku
Suplement diety: Dojrzały czosnek w proszku
Dojrzały czosnek w proszku (6,0 g dziennie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w cholesterolu LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości - cholesterol)
Ramy czasowe: 12 tygodni
LDL-C (lipoproteiny o małej gęstości – cholesterol) mierzono podczas wizyty w badaniu 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 12).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Cholesterol całkowity mierzono podczas wizyty w badaniu 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 12).
12 tygodni
Zmiany w HDL-cholesterolu (lipoprotein o dużej gęstości - cholesterol)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Cholesterol HDL (lipoproteiny o dużej gęstości – cholesterol) mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 12).
12 tygodni
Zmiany w trójglicerydach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Trójglicerydy mierzono podczas wizyty w badaniu 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 12).
12 tygodni
Zmiany w Apo-A1 (apolipoproteina A1)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Apo-A1 (apolipoproteina A1) mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 12).
12 tygodni
Zmiany w Apo-B (apolipoproteinie B)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Apo-B (apolipoproteina B) mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 12).
12 tygodni
Zmiany w FFA (wolny kwas tłuszczowy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
FFA (wolny kwas tłuszczowy) mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 12).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Doul-BGarlic-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dojrzały czosnek w proszku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj