Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een menselijke proef om de werkzaamheid en veiligheid van verouderd knoflookpoeder te evalueren op verbetering van bloedlipiden bij proefpersonen met hyperlipidemie

11 oktober 2012 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Werkzaamheid en veiligheid van verouderd knoflookpoeder op lipiden

We voerden een dubbelblind parallel onderzoek uit bij een groep licht hypercholesterolemische proefpersonen die gedurende 12 weken verouderd knoflookpoeder kregen. We maten serumlipiden, waaronder totaal cholesterol, low-density-lipoproteïne (LDL) en high-density-lipoproteïne (HDL) cholesterol en triglyceriden, en bewaakten hun bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een verhoogd serumcholesterolgehalte is een belangrijke risicofactor voor het ontstaan ​​van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen. Vermindering van deze en andere risicofactoren door aanpassing van het dieet, gedragsveranderingen en medicamenteuze interventie heeft de incidentie en mortaliteit van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen al aanzienlijk verminderd. Suppletie van de voeding met bepaalde biofactoren kan dergelijke risicofactoren verder verminderen. Gerijpte knoflook behoort tot een groep voedingssupplementen die de incidentie van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen kunnen verminderen door de lipidenniveaus te verlagen en de respons van bloedplaatjes op activerende middelen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde hypercholesterolemische proefpersonen in de leeftijd van 20 tot 80 jaar
  • gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de werving geen lipidenverlagende medicijnen hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • zelfgerapporteerde zwangerschap, borstvoeding
  • voorkomende hartziekte, kanker, nieraandoening of diabetes mellitus, en het gebruik van lipiden of antihypertensiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo-poeder
Placebopoeder (6,0 g/dag)
Experimenteel: Gerijpt knoflookpoeder
Voedingssupplement: Gerijpt knoflookpoeder
Gerijpt knoflookpoeder (6,0 g/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in LDL-cholesterol (Low Density Lipoprotein - Cholesterol)
Tijdsspanne: 12 weken
LDL-C (Low Density Lipoprotein - cholesterol) werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in totaal cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
Totaal cholesterol werd gemeten in studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken
Veranderingen in HDL-cholesterol (High Density Lipoprotein - Cholesterol)
Tijdsspanne: 12 weken
HDL-cholesterol (High Density Lipoprotein - cholesterol) werd gemeten in studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken
Veranderingen in triglyceriden
Tijdsspanne: 12 weken
Triglyceride werd gemeten bij studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken
Veranderingen in Apo-A1 (Apolipoproteïne A1)
Tijdsspanne: 12 weken
Apo-A1 (Apolipoproteïne A1) werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken
Veranderingen in Apo-B (Apolipoproteïne B)
Tijdsspanne: 12 weken
Apo-B (Apolipoproteïne B) werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken
Veranderingen in FFA (vrij vetzuur)
Tijdsspanne: 12 weken
FFA (vrij vetzuur) werd gemeten in studiebezoek 1 (0 week) en bezoek 3 (12 weken).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Doul-BGarlic-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gerijpt knoflookpoeder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren