Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök på människa för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos åldrat vitlökspulver på förbättring av blodlipider hos personer med hyperlipidemi

11 oktober 2012 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Effekt och säkerhet av åldrat vitlökspulver på lipider

Vi utförde en dubbelblind parallell studie i en grupp lindrigt hyperkolesterolemiska försökspersoner som fick åldrat vitlökspulver under en period av 12 veckor. Vi mätte serumlipider, inklusive totalkolesterol, low-density-lipoprotein (LDL) och high-density-lipoprotein (HDL) kolesterol och triglycerider, och övervakade deras blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En förhöjd serumkolesterolnivå är en viktig riskfaktor för utveckling av hjärt- och kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar. Minskning av dessa och andra riskfaktorer genom kostmodifiering, beteendeförändringar och medicinsk intervention har redan avsevärt minskat förekomsten och dödligheten av hjärt- och kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar. Komplettering av kosten med vissa biofaktorer kan ytterligare minska sådana riskfaktorer. Åldrad vitlök tillhör en grupp av kosttillskott som kan minska förekomsten av kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar genom att minska lipidnivåerna och minska trombocyternas känslighet för aktiverande medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Milda hyperkolesterolemiska patienter i åldern 20 till 80 år
  • inte hade fått lipidsänkande läkemedel under minst 3 månader före rekryteringen

Exklusions kriterier:

  • självrapporterad graviditet, amning
  • utbredd hjärtsjukdom, cancer, njursjukdom eller diabetes mellitus och användning av lipid- eller blodtryckssänkande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebopulver
Placebopulver (6,0 g/dag)
Experimentell: Lagrat vitlökspulver
Kosttillskott: Lagrat vitlökspulver
Lagrat vitlökspulver (6,0 g/dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i LDL-kolesterol (Low Density Lipoprotein - Cholesterol)
Tidsram: 12 veckor
LDL-C (Low Density Lipoprotein - kolesterol) mättes vid studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
Totalkolesterol mättes i studiebesök 1 (0 vecka) och besök 3 (12 veckor).
12 veckor
Förändringar i HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein - Cholesterol)
Tidsram: 12 veckor
HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein - kolesterol) mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
12 veckor
Förändringar i triglycerider
Tidsram: 12 veckor
Triglycerid mättes vid studiebesök 1 (0 vecka) och besök 3 (12 veckor).
12 veckor
Förändringar i Apo-A1 (Apolipoprotein A1)
Tidsram: 12 veckor
Apo-A1(Apolipoprotein A1) mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
12 veckor
Förändringar i Apo-B (Apolipoprotein B)
Tidsram: 12 veckor
Apo-B(Apolipoprotein B) mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
12 veckor
Förändringar i FFA (fri fettsyra)
Tidsram: 12 veckor
FFA (fri fettsyra) mättes i studiebesök 1(0 vecka) och besök 3(12 veckor).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Doul-BGarlic-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperlipidemi

Kliniska prövningar på Lagrat vitlökspulver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera