Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán kísérlet az érlelt fokhagymapor hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a hiperlipidémiás alanyok vérlipidszintjének javítására

2012. október 11. frissítette: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Az érlelt fokhagymapor hatékonysága és biztonságossága a lipideken

Kettős-vak párhuzamos vizsgálatot végeztünk enyhén hiperkoleszterinémiás alanyok csoportjában, akik 12 héten keresztül érett fokhagymaport kaptak. Megmértük a szérum lipideket, beleértve az összkoleszterint, az alacsony sűrűségű lipoproteint (LDL) és a nagy sűrűségű lipoproteint (HDL) és a triglicerideket, és nyomon követtük a vérnyomásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megnövekedett szérum koleszterinszint fontos kockázati tényező a szív- és agyi érrendszeri betegségek kialakulásában. Ezen és más kockázati tényezők étrend-módosítással, viselkedési változtatásokkal és gyógyszeres beavatkozással történő csökkentése máris jelentősen csökkentette a szív- és agyi érrendszeri betegségek előfordulását és halálozását. Az étrend kiegészítése bizonyos biofaktorokkal tovább csökkentheti az ilyen kockázati tényezőket. Az érlelt fokhagyma az étrend-kiegészítők csoportjába tartozik, amelyek csökkenthetik a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek előfordulását azáltal, hogy csökkentik a lipidszintet és csökkentik a vérlemezkék reakcióképességét az aktiváló anyagokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe hiperkoleszterinémiás alanyok, 20 és 80 év közöttiek
  • a felvételt megelőzően legalább 3 hónapig nem kapott lipidcsökkentő gyógyszert

Kizárási kritériumok:

  • saját bevallása szerint terhesség, szoptatás
  • elterjedt szívbetegség, rák, vesebetegség vagy cukorbetegség, valamint lipid- vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Étrend-kiegészítő: Placebo por
Placebo por (6,0 g/nap)
Kísérleti: Érlelt fokhagyma por
Étrend-kiegészítő: Érlelt fokhagyma por
Érlelt fokhagymapor (6,0 g/nap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az LDL-koleszterinben (alacsony sűrűségű lipoprotein – koleszterin)
Időkeret: 12 hét
Az LDL-C-t (alacsony sűrűségű lipoprotein – koleszterin) az 1. (0. hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatáson mérték.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összkoleszterin változásai
Időkeret: 12 hét
Az összkoleszterint az 1. (0 hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatás során mérték.
12 hét
A HDL-koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein – koleszterin) változásai
Időkeret: 12 hét
A HDL-koleszterint (High Density Lipoprotein – koleszterin) az 1. (0. hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatás során mérték.
12 hét
A trigliceridek változásai
Időkeret: 12 hét
A trigliceridszintet az 1. (0 hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatás során mérték.
12 hét
Változások az Apo-A1-ben (Apolipoprotein A1)
Időkeret: 12 hét
Az Apo-A1-et (Apolipoprotein A1) az 1. (0 hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatás során mérték.
12 hét
Az Apo-B (apolipoprotein B) változásai
Időkeret: 12 hét
Az Apo-B-t (Apolipoprotein B) az 1. (0. hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatás során mérték.
12 hét
Változások az FFA-ban (szabad zsírsav)
Időkeret: 12 hét
Az FFA-t (szabad zsírsav) az 1. (0. hét) és a 3. (12. hét) vizsgálati látogatás során mérték.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonbuk National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Doul-BGarlic-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érlelt fokhagyma por

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel