고지혈증 환자의 혈중지질 개선에 대한 숙성마늘분말의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 인체적용시험
2012년 10월 11일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
지질에 대한 숙성 마늘 분말의 효능 및 안전성
우리는 12주 동안 숙성된 마늘 가루를 투여받은 약간의 고콜레스테롤혈증 피험자 그룹에서 이중 맹검 병렬 연구를 수행했습니다.
총콜레스테롤, 저밀도지단백(LDL), 고밀도지단백(HDL) 콜레스테롤, 중성지방을 포함한 혈청 지질을 측정하고 혈압을 모니터링했습니다.
연구 개요
상세 설명
증가된 혈청 콜레스테롤 수치는 심혈관 및 뇌혈관 질환 발병의 중요한 위험 요소입니다.
식이 조절, 행동 변화 및 의약 개입을 통한 이러한 위험 요인 및 기타 위험 요인의 감소는 이미 심혈관 및 뇌혈관 질환의 발병률과 사망률을 상당히 감소시켰습니다.
특정 생체 인자로 식단을 보충하면 이러한 위험 인자를 더욱 줄일 수 있습니다.
숙성된 마늘은 지질 수준을 낮추고 활성화제에 대한 혈소판 반응성을 감소시켜 심혈관 및 뇌혈관 질환의 발병률을 줄일 수 있는 식이 보조제 그룹에 속합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 경증 고콜레스테롤혈증 대상자
- 모집 전 최소 3개월 동안 지질강하제를 투여받지 않았음
제외 기준:
- 자가보고 임신, 수유
- 널리 퍼진 심장 질환, 암, 신장 장애 또는 진성 당뇨병, 지질 또는 항고혈압 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약분말(6.0g/일)
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실험적: 숙성마늘가루
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숙성마늘가루(6.0g/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL-콜레스테롤(Low Density Lipoprotein - Cholesterol)의 변화
기간: 12주
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연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 LDL-C(Low Density Lipoprotein -cholesterol)가 측정되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 12주
|
총 콜레스테롤은 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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HDL-Cholesterol(High Density Lipoprotein - Cholesterol)의 변화
기간: 12주
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HDL-콜레스테롤(High Density Lipoprotein -cholesterol)은 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
|
|
트리글리세리드의 변화
기간: 12주
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트리글리세라이드는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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Apo-A1(Apolipoprotein A1)의 변화
기간: 12주
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Apo-A1(Apolipoprotein A1)은 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
|
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Apo-B(Apolipoprotein B)의 변화
기간: 12주
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Apo-B(Apolipoprotein B)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
|
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FFA(유리지방산)의 변화
기간: 12주
|
FFA(유리 지방산)는 연구 방문 1(0주)과 방문 3(12주)에서 측정되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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