Eine Studie am Menschen zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von gealtertem Knoblauchpulver zur Verbesserung der Blutfettwerte bei Patienten mit Hyperlipidämie
11. Oktober 2012 aktualisiert von: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Wirksamkeit und Sicherheit von gealtertem Knoblauchpulver auf Lipide
Wir führten eine doppelblinde Parallelstudie an einer Gruppe leicht hypercholesterinämischer Probanden durch, denen gealtertes Knoblauchpulver über einen Zeitraum von 12 Wochen verabreicht wurde.
Wir maßen Serumlipide, einschließlich Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein (LDL) und High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin und Triglyceride, und überwachten ihren Blutdruck.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein erhöhter Serumcholesterinspiegel ist ein wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen.
Die Reduzierung dieser und anderer Risikofaktoren durch Ernährungsumstellung, Verhaltensänderungen und medizinische Eingriffe hat die Inzidenz und Mortalität von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen bereits erheblich verringert.
Eine Nahrungsergänzung mit bestimmten Biofaktoren kann solche Risikofaktoren weiter reduzieren.
Gereifter Knoblauch gehört zu einer Gruppe von Nahrungsergänzungsmitteln, die das Auftreten von kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen verringern können, indem sie den Lipidspiegel senken und die Reaktion der Blutplättchen auf Aktivierungsmittel verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit leichter Hypercholesterinämie im Alter von 20 bis 80 Jahren
- hatten mindestens 3 Monate vor der Rekrutierung keine lipidsenkenden Medikamente erhalten
Ausschlusskriterien:
- selbstberichtete Schwangerschaft, Stillzeit
- vorherrschende Herzerkrankungen, Krebs, Nierenerkrankungen oder Diabetes mellitus und die Verwendung von Lipid- oder blutdrucksenkenden Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
Placebo-Pulver (6,0 g/Tag)
|
|
Experimental: Gereiftes Knoblauchpulver
|
Gereiftes Knoblauchpulver (6,0 g/Tag)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des LDL-Cholesterins (Low Density Lipoprotein - Cholesterin)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
LDL-C (Low Density Lipoprotein – Cholesterin) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Das Gesamtcholesterin wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
|
12 Wochen
|
|
Veränderungen des HDL-Cholesterins (High Density Lipoprotein - Cholesterin)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
HDL-Cholesterin (High Density Lipoprotein – Cholesterin) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
|
12 Wochen
|
|
Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Triglyzerid wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
|
12 Wochen
|
|
Veränderungen in Apo-A1 (Apolipoprotein A1)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Apo-A1 (Apolipoprotein A1) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
|
12 Wochen
|
|
Veränderungen in Apo-B (Apolipoprotein B)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Apo-B (Apolipoprotein B) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
|
12 Wochen
|
|
Änderungen der FFA (freie Fettsäuren)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
FFA (freie Fettsäuren) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (12 Wochen) gemessen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dal-Sik Kim, MD, Chonbuk National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Doul-BGarlic-001
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