长期芬特明药物治疗：对依赖、渴望或戒断症状的调查 (PC-II)

芬特明是一种苯丙胺同源物，是美国使用最广泛的抗肥胖药物。 尽管芬特明是专门从事肥胖症治疗的医生的首选药物，但由于对芬特明安全性的误解，长期以来其他医生使用这种药物治疗肥胖症一直受到限制。 对芬特明引起的不良心血管反应和芬特明引起的成瘾的担忧是对芬特明处方产生深远负面影响的两种恐惧。 尽管 FDA 的标签中包含了心血管和精神不良反应高发生率的警告，并且经常在已发表的评论中重复出现，但同行评审的医学文献中关于此类不良反应的临床报告很少。 对芬特明不良反应的恐惧不会抑制肥胖治疗专家对芬特明的使用。 2008 年的一项处方实践调查发现，98% 的减肥医学专家使用药物疗法治疗肥胖症，其中 97% 的患者将芬特明作为首选药物。

担心芬特明有成瘾的可能性似乎是影响减少使用的一个因素。 芬特明于 1959 年获得批准时，人们期望它会让人上瘾，尽管可能不如安非他明那么上瘾。 这些预期是基于芬特明和苯丙胺之间的化学结构相似性以及芬特明刺激自发活动的大鼠证据。 在批准之前进行的临床试验中，没有证据表明该药物具有人类成瘾的可能性。

使用 52 年后，同行评审的医学文献中没有证据支持芬特明具有显着的人类成瘾潜力的假设。 成瘾医学研究在过去 50 年中取得了重大发展。 成瘾的概念已经从早期对宽容和退缩的关注转变为当前对依赖的心理成分的强调。 药物成瘾被重新定义为药物依赖，并采用了药物滥用、依赖和戒断的标准化诊断标准。 心理测试方法已经开发、验证并在临床上用于测量对包括可卡因、海洛因和苯丙胺在内的多种滥用物质的依赖性、药物渴望和戒断。

直到最近，这些成瘾医学指标都没有被用于研究芬特明的成瘾潜力。 据推测，由于芬特明是一种苯丙胺同类物，任何依赖或戒断的临床特征都应与苯丙胺依赖或戒断的临床特征相似。 最近的一项回顾性研究调查了在体重管理计划中长期服用芬特明的患者突然停止服用芬特明时出现的症状。 研究发现，长期服用芬特明并自行选择突然停用芬特明的患者并没有出现类似苯丙胺的戒断综合症。 值得注意的是，没有证据表明对芬特明有渴望。 需要进一步调查。

可以通过测量药物诱发依赖性、诱发对药物的渴望以及停止药物以诱发特征性戒断症状的倾向来研究药物的成瘾可能性。 在苯丙胺戒断症状的情况下，症状出现得非常快，在停药后 48 小时达到最大值。

在这项前瞻性研究中，将使用经过验证的心理量表评估芬特明的成瘾潜力，以检查长期服用芬特明两年或更长时间的患者。 服用芬特明 7 至 14 天的患者也将接受评估。 在本研究中长期服用芬特明的参与患者将被要求中断芬特明治疗 48 小时以参与研究。 将在停药后 24 小时和 48 小时进行体重检查。

假设

1. 长期接受芬特明治疗 (LPT) 的患者不会对芬特明产生依赖或产生渴望。
2. 突然停止服用芬特明的 LPT 患者不会出现类似苯丙胺的戒断症状。

具体目标

1. 比较 LPT 患者和急性芬特明治疗 (APT) 患者对芬特明依赖和渴望的严重程度
2. 比较 LPT 患者停用芬特明前后兴奋剂戒断症状的严重程度。
3. 检查 LPT 患者芬特明依赖的患病率