Farmacoterapia de longo prazo com fentermina: uma investigação para sintomas de dependência, desejos ou abstinência (PC-II)

A fentermina, um congênere da anfetamina, é a droga anti-obesidade mais usada nos Estados Unidos. Embora a fentermina seja o agente de escolha entre os médicos especializados no tratamento da obesidade, o uso dessa droga para o tratamento da obesidade por outros médicos há muito é reduzido devido a equívocos em relação à segurança da fentermina. Preocupações com reações cardiovasculares adversas induzidas por fentermina e dependência induzida por fentermina são dois temores que tiveram um profundo impacto negativo na prescrição de fentermina. Embora os avisos de altas taxas de incidência de efeitos adversos cardiovasculares e psiquiátricos estejam incluídos na rotulagem do FDA e sejam frequentemente repetidos em revisões publicadas, os poucos relatos clínicos na literatura médica revisada por pares de tais efeitos adversos são anedóticos. O medo dos efeitos adversos da fentermina não inibe o uso de fentermina por especialistas em tratamento da obesidade. Uma pesquisa de 2008 sobre práticas de prescrição constatou que 98% dos especialistas em medicina bariátrica usaram farmacoterapia no tratamento da obesidade e que 97% deles prescreveram fentermina como primeira escolha.

O medo de que a fentermina tenha potencial de dependência parece ser um fator que influencia a redução do uso. Na época em que a fentermina foi aprovada em 1959, as expectativas eram de que ela viciaria, embora talvez menos do que a anfetamina. Essas expectativas foram baseadas nas semelhanças estruturais químicas entre a fentermina e a anfetamina e em evidências em ratos de que a fentermina estimulava a atividade espontânea. Nenhuma evidência sugerindo que a droga tinha potencial de dependência humana apareceu em ensaios clínicos conduzidos antes da aprovação.

Após 52 anos de uso, não há evidências na literatura médica revisada por pares para apoiar a hipótese de que a fentermina tenha um potencial significativo de dependência humana. A pesquisa na medicina da dependência passou por um desenvolvimento significativo nos últimos 50 anos. Os conceitos de vício mudaram de um foco inicial na tolerância e abstinência para uma ênfase atual nos componentes psicológicos da dependência. A dependência de drogas foi redefinida como dependência de drogas e critérios diagnósticos padronizados foram adotados para abuso, dependência e abstinência de drogas. Métodos de testes psicométricos foram desenvolvidos, validados e aplicados clinicamente para medições de dependência, desejo de drogas e abstinência de uma ampla variedade de substâncias de abuso, incluindo cocaína, heroína e anfetaminas.

Até recentemente, nenhuma dessas métricas de medicamentos para dependência havia sido usada para estudar o potencial de dependência da fentermina. Presumivelmente, uma vez que a fentermina é um congênere da anfetamina, quaisquer características clínicas de dependência ou abstinência devem imitar as da dependência ou abstinência de anfetaminas. Um estudo retrospectivo recente investigou os sintomas que ocorreram quando os pacientes tratados com fentermina por um longo prazo em um programa de controle de peso pararam abruptamente de tomar fentermina. O estudo descobriu que os pacientes em uso prolongado de fentermina que interromperam a fentermina abruptamente por sua escolha não apresentaram um complexo de sintomas de abstinência semelhante ao da anfetamina. Significativamente, não houve evidência de desejos de fentermina. Uma investigação mais aprofundada é garantida.

O potencial de dependência de uma droga pode ser investigado medindo a propensão da droga para induzir dependência, para induzir o desejo pela droga e para a cessação da droga para induzir sintomas de abstinência característicos. No caso de abstinência de anfetaminas, os sintomas aparecem muito rapidamente, atingindo um máximo de 48 horas após a cessação da droga.

Neste estudo prospectivo, o potencial de dependência da fentermina será avaliado com escalas psicométricas validadas para examinar pacientes que tomaram fentermina a longo prazo por dois anos ou mais. Os pacientes que tomaram fentermina por 7 a 14 dias também serão avaliados. Os pacientes participantes que tomaram fentermina a longo prazo neste estudo serão solicitados a interromper a terapia com fentermina por 48 horas para participar do estudo. Os exames de escala serão realizados às 24 e às 48 horas após a cessação da droga.

hipóteses

1. Pacientes tratados com fentermina por longo prazo (LPT) não desenvolvem dependência ou fissura por fentermina.
2. Pacientes com LPT que param de tomar fentermina abruptamente não apresentam sintomas de abstinência semelhantes aos da anfetamina.

Objetivos Específicos

1. Comparar a gravidade da dependência de fentermina e desejo entre pacientes LPT e pacientes tratados com fentermina (APT) aguda
2. Comparar a gravidade dos sintomas de abstinência de estimulantes antes e depois da interrupção da fentermina em pacientes LPT.
3. Examinar a prevalência de dependência de fentermina em pacientes LPT