장기 펜터민 약물 요법: 의존, 갈망 또는 금단 증상에 대한 조사 (PC-II)

암페타민 동족체인 펜터민은 미국에서 가장 널리 사용되는 항비만약이다. 펜터민은 비만 치료를 전문으로 하는 의사들 사이에서 선택 약제이지만, 펜터민의 안전성에 대한 오해로 인해 다른 의사들의 비만 치료를 위한 이 약물의 사용은 오랫동안 축소되었습니다. 펜터민 유발 심혈관 부작용 및 펜터민 유발 중독에 대한 우려는 펜터민 처방에 중대한 부정적인 영향을 미친 두 가지 두려움입니다. 심혈관계 및 정신과적 부작용의 높은 발병률에 대한 경고가 FDA 라벨에 포함되어 있고 공개된 리뷰에서 종종 반복되지만, 이러한 부작용에 대한 동료 검토 의학 문헌의 임상 보고서는 일화적입니다. 펜터민 부작용에 대한 두려움이 비만 치료 전문가의 펜터민 사용을 억제하지는 않습니다. 처방 관행에 대한 2008년 설문 조사에 따르면 비만 전문의의 98%가 비만 치료에 약물 요법을 사용했으며 그 중 97%가 펜터민을 첫 번째 선택으로 처방했습니다.

펜터민이 중독 가능성이 있다는 두려움이 사용을 줄이는 데 영향을 미치는 요인으로 보인다. 펜터민이 1959년에 승인되었을 때 암페타민보다는 덜하지만 중독성이 있는 것으로 판명될 것이라는 기대가 있었습니다. 이러한 기대는 펜터민과 암페타민 사이의 화학적 구조적 유사성과 펜터민이 자발적인 활동을 자극한다는 쥐의 증거를 기반으로 합니다. 승인 전에 수행된 임상 시험에서 이 약물이 인간 중독 가능성이 있음을 암시하는 증거는 나타나지 않았습니다.

52년 동안 사용한 후 동료 심사를 거친 의학 문헌에는 펜터민이 상당한 인간 중독 가능성이 있다는 가설을 뒷받침하는 증거가 없습니다. 중독 의학에 대한 연구는 지난 50년 동안 상당한 발전을 이루었습니다. 중독의 개념은 관용과 금단에 대한 초기 초점에서 현재 의존의 심리적 요소에 대한 강조로 이동했습니다. 약물 중독은 약물 의존으로 재정의되었으며 약물 남용, 의존 및 금단에 대한 표준화된 진단 기준이 채택되었습니다. 코카인, 헤로인 및 암페타민을 포함한 다양한 남용 물질에 대한 의존성, 약물 갈망 및 금단을 측정하기 위해 심리측정 테스트 방법이 개발, 검증 및 임상적으로 적용되었습니다.

최근까지 펜터민의 중독 가능성을 연구하는 데 이러한 중독 의학 지표 중 어느 것도 사용되지 않았습니다. 아마도 펜터민은 암페타민 동족체이기 때문에 의존성 또는 금단 증상의 임상적 특징은 암페타민 의존성 또는 금단 증상과 유사해야 합니다. 최근 한 후향적 연구는 체중 관리 프로그램에서 장기간 펜터민으로 치료받은 환자가 갑자기 펜터민 복용을 중단했을 때 발생하는 증상을 조사했습니다. 이 연구는 펜터민을 갑자기 중단한 장기 펜터민 환자가 암페타민과 같은 금단 증상을 나타내지 않는다는 것을 발견했습니다. 현저하게 펜터민 갈망의 증거가 없었다. 추가 조사가 필요합니다.

약물의 중독 가능성은 의존성을 유발하고, 약물에 대한 갈망을 유발하고, 약물을 중단하여 특징적인 금단 증상을 유발하는 약물의 성향을 측정함으로써 조사할 수 있습니다. 암페타민의 경우 금단 증상이 매우 빠르게 나타나 약물 중단 후 48시간에 최대치에 이른다.

이 전향적 연구에서는 2년 이상 펜터민을 장기간 복용한 환자를 검사하기 위해 검증된 정신 측정 척도로 펜터민의 중독 가능성을 평가할 것입니다. 7-14일 동안 펜터민을 복용한 환자도 평가됩니다. 본 연구에서 펜터민을 장기간 복용한 참여 환자는 연구에 참여하기 위해 48시간 동안 펜터민 요법을 중단하도록 요청받을 것입니다. 약물 중단 후 24시간과 48시간에 체중계 검사를 실시합니다.

가설

1. 장기 펜터민 치료(LPT) 환자는 펜터민 의존성이나 갈망이 발생하지 않습니다.
2. 갑자기 펜터민 복용을 중단한 LPT 환자는 암페타민과 같은 금단 증상을 경험하지 않습니다.

특정 목표

1. LPT 환자와 급성 펜터민 치료(APT) 환자 사이의 펜터민 의존 및 갈망의 중증도를 비교하기 위해
2. LPT 환자에서 펜터민 중단 전후의 자극제 금단 증상의 중증도를 비교합니다.
3. LPT 환자의 펜터민 의존성 유병률을 조사하기 위해