病例对照研究——癌症疼痛：不受控制的疼痛作为肿瘤患者抑郁发展的预测指标（芬太尼）
2013年2月8日 更新者：Janssen-Cilag, S.A.
新闻研究。癌症疼痛的病例对照研究：不受控制的疼痛作为肿瘤患者抑郁发展的预测因子
本研究的目的是评估癌症患者的癌痛与抑郁风险之间的关系。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性观察和病例对照多中心研究。
本研究的主要目的是通过对参加肿瘤科的患者与癌症风险抑郁症相关的疼痛的充分控制进行影响评估，确定癌症疼痛与抑郁症之间的关联程度。
疼痛强度的评估将通过使用视觉模拟量表 (EVA) 和语言描述量表进行，作为一项观察性研究，不限制或修改任何药物的使用。
本研究中的患者有癌痛和轻度抑郁病史 (Beck = 8)。
对照组是有癌痛病史和轻度或无抑郁症的患者 (Beck = 7)。
不适用
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
271
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
癌症诊断后经历抑郁和疼痛的癌症疼痛患者
描述
纳入标准：
- 患者=18岁
- 有 = 3 个月的医疗数据
- 癌症诊断后经历疼痛并完成贝克抑郁量表 (BDI)
- 给予知情书面同意的患者
- 没有无法完成 BDI 的精神或身体障碍的患者。
排除标准：
- 癌症诊断前患有抑郁症的患者
- 癌症诊断前患有慢性疼痛且癌症病程未改变的患者
- 患有其他精神疾病的患者
- 未给予知情书面同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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001
视觉模拟量表 (EVA) 该量表测量疼痛强度。
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该量表测量疼痛强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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贝克抑郁量表
大体时间：3个月
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3个月
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视觉尺度模拟 (EVA)
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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癌痛患者人数。
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月25日
首次发布 (估计)
2011年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月8日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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