Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Case-kontrol undersøgelse - Kræftsmerter: Ukontrolleret smerte som prædiktor for depressionsudvikling hos onkologiske patienter (Fentanyl)

8. februar 2013 opdateret af: Janssen-Cilag, S.A.

DPRESS undersøgelse. Case-kontrol undersøgelse i kræftsmerter: ukontrolleret smerte som prædiktor for depressionsudvikling hos onkologiske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem kræftsmerter og risiko for depression blandt kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv observationel og case-control multicenter undersøgelse. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme graden af ​​sammenhæng mellem cancersmerter og depression ved konsekvensvurdering af tilstrækkelig kontrol af smerte forbundet med cancerrisikodepression hos patienter, der går på Onkologisk Afdeling. Vurderingen af ​​smerteintensitet vil blive udført ved at bruge visuelle analoge skalaer (EVA'er) og verbale deskriptive skalaer, som en observationsundersøgelse, der ikke begrænser eller modificerer brugen af ​​noget lægemiddel. Patienterne inkluderet i denne undersøgelse har en sygehistorie med kræftsmerter og mild depression (Beck = 8). Kontrollerne er patienter med tidligere kræftsmerter og mild eller manglende depression (Beck = 7). n/a

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

271

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kræftsmerter, som oplever depression og smerter efter kræftdiagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter =18 år
  • have medicinske data på = 3 måneder
  • oplever smerte efter kræftdiagnose og udfyld Beck Depression Inventory (BDI)
  • patienter, der giver informeret skriftligt samtykke
  • patienter uden psykiske eller fysiske lidelser, der ikke er i stand til at gennemføre BDI.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen depression før kræftdiagnose
  • patienter med kroniske smerter forud for diagnosen kræft, og kræftsygdommen har ikke ændret sit forløb
  • patienter med andre tidligere psykiske lidelser
  • patienter, der ikke giver deres informerede skriftlige samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
001
Visuelle analoge skalaer (EVA'er) Denne skala måler smerteintensiteten.
Andet: Visuelle analoge skalaer (EVA'er)
Denne skala måler smerteintensiteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Visuelle skalaer analoge (EVA'er)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med kræftsmerter.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen-Cilag, S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (Skøn)

26. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR017656
  • FENPAI4055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner