Estudio de casos y controles- Dolor oncológico: dolor no controlado como predictor de desarrollo de depresión en pacientes oncológicos (fentanilo)
8 de febrero de 2013 actualizado por: Janssen-Cilag, S.A.
Estudio DPRESS. Estudio de casos y controles en dolor oncológico: dolor no controlado como predictor de desarrollo de depresión en pacientes oncológicos
El propósito de este estudio es evaluar la relación entre el dolor del cáncer y el riesgo de depresión entre los pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo observacional y multicéntrico de casos y controles.
El objetivo principal de este estudio es determinar el grado de asociación entre el dolor oncológico y la depresión mediante la evaluación del impacto del control adecuado del dolor asociado al riesgo oncológico de depresión en pacientes que acuden a la Unidad de Oncología.
La valoración de la intensidad del dolor se realizará mediante el uso de escalas analógicas visuales (EVA) y escalas descriptivas verbales, como estudio observacional, sin limitar ni modificar el uso de ningún fármaco.
Los pacientes incluidos en este estudio tienen antecedentes médicos de dolor oncológico y depresión leve (Beck = 8).
Los controles son pacientes con antecedentes de dolor por cáncer y depresión leve o ausente (Beck = 7).
n / A
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
271
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con dolor por cáncer que experimentan depresión y dolor después del diagnóstico de cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes = 18 años
- tener datos médicos de = 3 meses
- experimente dolor después del diagnóstico de cáncer y complete el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
- pacientes que dan su consentimiento informado por escrito
- pacientes sin trastornos mentales o físicos que les impidan completar el BDI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de depresión antes del diagnóstico de cáncer
- pacientes con dolor crónico antes del diagnóstico de cáncer, y la enfermedad del cáncer no ha cambiado su curso
- pacientes con otros trastornos mentales previos
- Pacientes que no dan su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
001
Escalas analógicas visuales (EVA) Esta escala mide la intensidad del dolor.
|
Esta escala mide la intensidad del dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Escalas visuales analógicas (EVAs)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con dolor oncológico.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR017656
- FENPAI4055
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .