症例対照研究 - がんの痛み：腫瘍患者のうつ病発症予測因子としての制御不能な痛み（フェンタニル）
2013年2月8日 更新者：Janssen-Cilag, S.A.
DPRESS 研究。がん性疼痛の症例対照研究：腫瘍患者におけるうつ病発症予測因子としての制御不能な疼痛
この研究の目的は、がん患者におけるがんの痛みとうつ病のリスクとの関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、後ろ向き観察および症例対照の多施設共同研究です。
この研究の主な目的は、腫瘍科に通う患者におけるがんリスクうつ病に伴う疼痛の適切なコントロールの影響評価により、がん疼痛とうつ病との関連の程度を判定することである。
痛みの強さの評価は、観察研究として視覚的アナログスケール（EVA）と言語的記述スケールを使用して実行され、薬物の使用を制限したり変更したりすることはありません。
この研究に含まれる患者には、癌性疼痛と軽度のうつ病の病歴があります (Beck = 8)。
対照は、癌性疼痛の病歴があり、軽度またはうつ病のない患者である(Beck = 7)。
該当なし
研究の種類
観察的
入学 (実際)
271
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
がんの診断後にうつ病や痛みを経験するがん性疼痛患者
説明
包含基準:
- 患者 = 18 歳
- = 3 か月分の医療データがある
- がん診断後に痛みを経験し、ベックうつ病インベントリ（BDI）を完了する
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた患者
- BDIを完了できない精神的または身体的障害がない患者。
除外基準:
- がん診断前にうつ病と診断されている患者
- がんと診断される前から慢性的な痛みがあり、がん疾患の経過が変わっていない患者
- 他の精神障害の既往歴のある患者
- 書面による同意を与えない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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001
ビジュアル アナログ スケール (EVA) このスケールは、痛みの強さを測定します。
|
このスケールは痛みの強さを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベックうつ病の目録
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ビジュアル スケール アナログ (EVA)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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がん性疼痛のある患者の数。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月8日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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