Fallkontrollstudie - Cancersmärta: okontrollerad smärta som prediktor för depressionsutveckling hos onkologiska patienter (fentanyl)
8 februari 2013 uppdaterad av: Janssen-Cilag, S.A.
DPRESS-studie. Fallkontrollstudie i cancersmärta: okontrollerad smärta som prediktor för depressionsutveckling hos onkologiska patienter
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan cancersmärta och risken för depression bland cancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv observations- och fallkontroll multicenterstudie.
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa graden av samband mellan cancersmärta och depression genom konsekvensbedömning av adekvat kontroll av smärta associerad med cancerriskdepression hos patienter som går på onkologiska enheten.
Bedömningen av smärtintensitet kommer att utföras genom att använda visuella analoga skalor (EVA) och verbala deskriptiva skalor, som en observationsstudie, inte begränsa eller modifiera användningen av något läkemedel.
Patienterna som ingår i denna studie har en medicinsk historia av cancersmärta och mild depression (Beck = 8).
Kontrollerna är patienter med cancersmärta i anamnesen och mild eller frånvarande depression (Beck = 7).
n/a
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
271
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med cancersmärta som upplever depression och smärta efter cancerdiagnos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter =18 år
- har medicinska data på = 3 månader
- uppleva smärta efter cancerdiagnos och slutföra Beck Depression Inventory (BDI)
- patienter som ger informerat skriftligt samtycke
- patienter utan psykiska eller fysiska störningar som inte kan genomföra BDI.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen depression före cancerdiagnos
- patienter med kronisk smärta före diagnosen cancer, och cancersjukdomen har inte ändrat sitt förlopp
- patienter med andra tidigare psykiska störningar
- patienter som inte ger sitt informerade skriftliga samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
001
Visuella analoga skalor (EVA) Denna skala mäter smärtintensiteten.
|
Denna skala mäter smärtintensiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Visual scales analog (EVA)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med cancersmärta.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR017656
- FENPAI4055
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .