Kasuskontrollstudie - Kreftsmerte: ukontrollert smerte som prediktor for depresjonsutvikling hos onkologiske pasienter (fentanyl)
8. februar 2013 oppdatert av: Janssen-Cilag, S.A.
DPRESS-studie. Kasuskontrollstudie i kreftsmerter: ukontrollert smerte som prediktor for depresjonsutvikling hos onkologiske pasienter
Hensikten med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom kreftsmerter og risiko for depresjon blant kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv observasjons- og case-control multisenterstudie.
Hovedmålet med denne studien er å bestemme graden av assosiasjon mellom kreftsmerter og depresjon ved konsekvensvurdering av adekvat kontroll av smerte assosiert med kreftrisikodepresjon hos pasienter som går på onkologisk enhet.
Vurderingen av smerteintensitet vil bli utført ved å bruke visuelle analoge skalaer (EVA) og verbale deskriptive skalaer, som en observasjonsstudie, ikke begrense eller modifisere bruken av noe medikament.
Pasientene som er inkludert i denne studien har en sykehistorie med kreftsmerter og mild depresjon (Beck = 8).
Kontrollene er pasienter med tidligere kreftsmerter og mild eller manglende depresjon (Beck = 7).
n/a
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
271
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kreftsmerter som opplever depresjon og smerte etter kreftdiagnose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter =18 år
- har medisinske data på = 3 måneder
- oppleve smerte etter kreftdiagnose og fullføre Beck Depression Inventory (BDI)
- pasienter som gir informert skriftlig samtykke
- pasienter uten psykiske eller fysiske lidelser som ikke er i stand til å fullføre BDI.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnose depresjon før kreftdiagnose
- pasienter med kroniske smerter før diagnosen kreft, og kreftsykdom har ikke endret forløp
- pasienter med andre tidligere psykiske lidelser
- pasienter som ikke gir sitt informerte skriftlige samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
001
Visuelle analoge skalaer (EVA) Denne skalaen måler smerteintensiteten.
|
Denne skalaen måler smerteintensiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Visual scales analog (EVA)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med kreftsmerter.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR017656
- FENPAI4055
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .