Esettanulmány – rákfájdalom: kontrollálatlan fájdalom, mint a depresszió kialakulásának előrejelzője onkológiai betegeknél (Fentanil)
2013. február 8. frissítette: Janssen-Cilag, S.A.
DPRESS Tanulmány. Esettanulmány a rákos fájdalomról: Az ellenőrizetlen fájdalom, mint a depresszió kialakulásának előrejelzője onkológiai betegeknél
A tanulmány célja, hogy felmérje a kapcsolatot a rákos betegek fájdalma és a depresszió kockázata között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy retrospektív megfigyelési és eset-kontroll többközpontú tanulmány.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a rákos fájdalom és a depresszió közötti kapcsolat mértékének meghatározása az onkológiai osztályon részt vevő betegek rákkockázati depressziójával kapcsolatos fájdalom megfelelő kontrolljának hatásvizsgálatával.
A fájdalom intenzitásának értékelése vizuális analóg skálák (EVA) és verbális leíró skálák használatával történik, megfigyeléses vizsgálatként, nem korlátozva vagy módosítva bármely gyógyszer alkalmazását.
A vizsgálatba bevont betegek kórtörténetében rákos fájdalom és enyhe depresszió szerepel (Beck = 8).
A kontrollcsoportok olyan betegek, akiknek a kórtörténetében rákos fájdalom és enyhe vagy hiányzó depresszió szerepel (Beck = 7).
n/a
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
271
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rákos fájdalomban szenvedő betegek, akik depressziót és fájdalmat tapasztalnak a rák diagnosztizálása után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek = 18 évesek
- = 3 hónapos orvosi adatokkal rendelkezik
- tapasztaljon fájdalmat a rák diagnosztizálása után, és töltse ki a Beck-depressziós leltárt (BDI)
- olyan betegek, akik tájékozott írásbeli beleegyezést adnak
- olyan mentális vagy fizikai rendellenességekkel küzdő betegek, akik nem képesek elvégezni a BDI-t.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a rák diagnózisa előtt depressziót diagnosztizáltak
- a rák diagnosztizálása előtt krónikus fájdalomban szenvedő betegek, és a daganatos betegség nem változtatott a lefolyásán
- más korábbi mentális zavarban szenvedő betegek
- olyan betegek, akik nem adják meg a tájékozott írásos beleegyezésüket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
001
Vizuális analóg skála (EVA) Ez a skála a fájdalom intenzitását méri.
|
Ez a skála a fájdalom intenzitását méri.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Vizuális mérlegek analóg (EVA-k)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rákos fájdalomban szenvedő betegek száma.
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR017656
- FENPAI4055
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .