Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případová kontrolní studie – rakovinová bolest: nekontrolovaná bolest jako prediktor rozvoje deprese u onkologických pacientů (fentanyl)

8. února 2013 aktualizováno: Janssen-Cilag, S.A.

Studie DPRESS. Případová kontrolní studie u onkologické bolesti: nekontrolovaná bolest jako prediktor rozvoje deprese u onkologických pacientů

Účelem této studie je zhodnotit vztah mezi onkologickou bolestí a rizikem deprese u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní observační a případovou kontrolní multicentrickou studii. Hlavním cílem této studie je určit míru asociace mezi nádorovou bolestí a depresí pomocí hodnocení dopadu adekvátní kontroly bolesti spojené s depresí s rizikem nádorového onemocnění u pacientů na onkologickém oddělení. Hodnocení intenzity bolesti bude prováděno pomocí vizuálních analogových škál (EVA) a verbálních deskriptivních škál jako observační studie, neomezující nebo modifikující užívání jakékoli drogy. Pacienti zařazení do této studie mají v anamnéze rakovinovou bolest a mírnou depresi (Beck = 8). Kontroly jsou pacienti s anamnézou bolesti při rakovině a mírnou nebo chybějící depresí (Beck = 7). n/a

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

271

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s rakovinovou bolestí, kteří po diagnóze rakoviny pociťují depresi a bolest

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti = 18 let
  • mít lékařské údaje = 3 měsíce
  • zažít bolest po diagnóze rakoviny a dokončit Beckův inventář deprese (BDI)
  • pacientů, kteří dají informovaný písemný souhlas
  • pacienti bez duševních nebo fyzických poruch, které jim nemohou dokončit BDI.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou deprese před diagnózou rakoviny
  • pacientů s chronickou bolestí před diagnózou rakoviny a rakovinové onemocnění nezměnilo svůj průběh
  • pacientů s jinými předchozími duševními poruchami
  • pacientů, kteří neposkytnou informovaný písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
001
Vizuální analogové stupnice (EVA) Tato stupnice měří intenzitu bolesti.
Jiný: Vizuální analogové váhy (EVA)
Tato stupnice měří intenzitu bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Vizuální analogové váhy (EVA)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s nádorovou bolestí.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen-Cilag, S.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR017656
  • FENPAI4055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovinová bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit