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Fall-Kontroll-Studie – Krebsschmerzen: Unkontrollierte Schmerzen als Prädiktor für die Entwicklung einer Depression bei onkologischen Patienten (Fentanyl)

8. Februar 2013 aktualisiert von: Janssen-Cilag, S.A.

DPRESS-Studie. Fall-Kontroll-Studie zu Krebsschmerzen: Unkontrollierter Schmerz als Prädiktor für die Entwicklung einer Depression bei onkologischen Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Krebsschmerzen und dem Depressionsrisiko bei Krebspatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive multizentrische Beobachtungs- und Fallkontrollstudie. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Grad des Zusammenhangs zwischen Krebsschmerzen und Depressionen durch Folgenabschätzung einer angemessenen Schmerzkontrolle im Zusammenhang mit Krebsrisiko-Depressionen bei Patienten zu bestimmen, die die Onkologieabteilung besuchen. Die Beurteilung der Schmerzintensität erfolgt mithilfe visueller Analogskalen (EVAs) und verbaler Beschreibungsskalen als Beobachtungsstudie, die den Konsum von Arzneimitteln nicht einschränkt oder modifiziert. Die in diese Studie einbezogenen Patienten hatten in der Krankengeschichte Krebsschmerzen und leichte Depressionen (Beck = 8). Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um Patienten mit Krebsschmerzen in der Vorgeschichte und leichter oder fehlender Depression (Beck = 7). n / A

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

271

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Krebsschmerzen, die nach der Krebsdiagnose unter Depressionen und Schmerzen leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten = 18 Jahre alt
  • medizinische Daten von = 3 Monaten haben
  • Schmerzen nach der Krebsdiagnose verspüren und das Beck Depression Inventory (BDI) ausfüllen
  • Patienten, die eine informierte schriftliche Einwilligung geben
  • Patienten ohne geistige oder körperliche Störungen, die sie nicht in der Lage waren, den BDI abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer Depression vor der Krebsdiagnose
  • Patienten mit chronischen Schmerzen vor der Krebsdiagnose, und die Krebserkrankung hat ihren Verlauf nicht verändert
  • Patienten mit anderen psychischen Vorerkrankungen
  • Patienten, die ihre informierte schriftliche Einwilligung nicht geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
001
Visuelle Analogskalen (EVAs) Diese Skala misst die Schmerzintensität.
Sonstiges: Visuelle Analogskalen (EVAs)
Diese Skala misst die Schmerzintensität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Visuelle Skalen analog (EVAs)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Krebsschmerzen.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen-Cilag, S.A.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR017656
  • FENPAI4055

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