Estudo de caso-controle - Dor oncológica: dor descontrolada como preditor de desenvolvimento de depressão em pacientes oncológicos (fentanil)
8 de fevereiro de 2013 atualizado por: Janssen-Cilag, S.A.
Estudo DPRESS. Estudo de caso-controle em dor oncológica: dor descontrolada como preditor de desenvolvimento de depressão em pacientes oncológicos
O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre dor oncológica e risco de depressão entre pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico observacional retrospectivo e caso-controle.
O principal objetivo deste estudo é determinar o grau de associação entre dor oncológica e depressão através da avaliação do impacto do controlo adequado da dor associada à depressão de risco oncológico em doentes internados na Unidade de Oncologia.
A avaliação da intensidade da dor será realizada por meio de escalas visuais analógicas (EVAs) e escalas descritivas verbais, sendo um estudo observacional, não limitando ou modificando o uso de qualquer medicamento.
Os pacientes incluídos neste estudo têm um histórico médico de dor oncológica e depressão leve (Beck = 8).
Os controles são pacientes com história de dor oncológica e depressão leve ou ausente (Beck = 7).
n / D
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
271
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com dor oncológica que experimentam depressão e dor após o diagnóstico de câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes = 18 anos
- ter dados médicos de = 3 meses
- sentir dor após o diagnóstico de câncer e preencher o Inventário de Depressão de Beck (BDI)
- pacientes que dão consentimento informado por escrito
- pacientes sem transtornos mentais ou físicos que os impossibilitassem de completar o BDI.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de depressão antes do diagnóstico de câncer
- pacientes com dor crônica antes do diagnóstico de câncer, e a doença oncológica não mudou seu curso
- pacientes com outros transtornos mentais anteriores
- pacientes que não derem seu consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
001
Escalas visuais analógicas (EVAs) Essa escala mede a intensidade da dor.
|
Esta escala mede a intensidade da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Escalas visuais analógicas (EVAs)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com dor oncológica.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR017656
- FENPAI4055
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