Tapauskontrollitutkimus – Syöpäkipu: Hallitsematon kipu masennuksen kehityksen ennustajana syöpäpotilailla (fentanyyli)
perjantai 8. helmikuuta 2013 päivittänyt: Janssen-Cilag, S.A.
DPRESS-tutkimus. Tapauskontrollitutkimus syöpäkivuista: hallitsematon kipu masennuksen kehityksen ennustajana syöpäpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida syöpäkivun ja syöpäpotilaiden masennuksen riskin välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnointi- ja tapauskontrolli monikeskustutkimus.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää syöpäkivun ja masennuksen välisen yhteyden aste arvioimalla syöpäriskin masennukseen liittyvän kivun riittävää hallintaa onkologian osastolla olevilla potilailla.
Kivun voimakkuuden arviointi suoritetaan käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (EVA) ja verbaalisia kuvaavia asteikkoja havainnointitutkimuksena, ei rajoita tai muokkaa minkään lääkkeen käyttöä.
Tähän tutkimukseen osallistuneilla potilailla on ollut syöpäkipua ja lievää masennusta (Beck = 8).
Kontrollit ovat potilaita, joilla on ollut syöpäkipua ja lievä tai poissa oleva masennus (Beck = 7).
n/a
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
271
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
syöpäkipupotilaat, jotka kokevat masennusta ja kipua syöpädiagnoosin jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat = 18 vuotta
- on lääketieteelliset tiedot = 3 kuukautta
- koe kipua syöpädiagnoosin jälkeen ja täytä Beck Depression Inventory (BDI)
- potilaita, jotka antavat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
- potilaat, joilla ei ole henkisiä tai fyysisiä häiriöitä, jotka eivät pysty suorittamaan BDI:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu masennus ennen syöpädiagnoosia
- potilailla, joilla on krooninen kipu ennen syöpädiagnoosia, eikä syöpäsairaus ole muuttanut kulkuaan
- potilaat, joilla on aiemmin ollut muita mielenterveysongelmia
- potilaille, jotka eivät anna tietoon perustuvaa kirjallista suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
001
Visuaaliset analogiset asteikot (EVA:t) Tämä asteikko mittaa kivun voimakkuutta.
|
Tämä asteikko mittaa kivun voimakkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Visual scales analog (EVAs)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syöpäkipua sairastavien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR017656
- FENPAI4055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .