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Studio caso-controllo - Dolore oncologico: dolore incontrollato come predittore dello sviluppo della depressione in pazienti oncologici (fentanil)

8 febbraio 2013 aggiornato da: Janssen-Cilag, S.A.

Studio DPRESS. Studio caso-controllo sul dolore da cancro: dolore incontrollato come predittore dello sviluppo della depressione nei pazienti oncologici

Lo scopo di questo studio è valutare la relazione tra dolore da cancro e rischio di depressione tra i malati di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico osservazionale retrospettivo e caso-controllo. L'obiettivo principale di questo studio è determinare il grado di associazione tra dolore oncologico e depressione mediante la valutazione dell'impatto di un adeguato controllo del dolore associato alla depressione a rischio di cancro nei pazienti che frequentano l'Unità di Oncologia. La valutazione dell'intensità del dolore verrà eseguita utilizzando scale analogiche visive (EVA) e scale descrittive verbali, come studio osservazionale, senza limitare o modificare l'uso di alcun farmaco. I pazienti inclusi in questo studio hanno una storia medica di dolore da cancro e lieve depressione (Beck = 8). I controlli sono pazienti con storia di dolore da cancro e depressione lieve o assente (Beck = 7). n / a

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

271

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con dolore oncologico che soffrono di depressione e dolore dopo la diagnosi di cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti =18 anni
  • avere dati medici di = 3 mesi
  • provare dolore dopo la diagnosi di cancro e completare il Beck Depression Inventory (BDI)
  • pazienti che danno il consenso scritto informato
  • pazienti senza disturbi mentali o fisici che non li impediscano di completare il BDI.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di depressione prima della diagnosi di cancro
  • pazienti con dolore cronico prima della diagnosi di cancro e la malattia del cancro non ha cambiato il suo corso
  • pazienti con altri disturbi mentali pregressi
  • pazienti che non danno il loro consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
001
Scale analogiche visive (EVA) Questa scala misura l'intensità del dolore.
Altro: Scale analogiche visive (EVA)
Questa scala misura l'intensità del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Scale visive analogiche (EVA)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con dolore oncologico.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen-Cilag, S.A.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR017656
  • FENPAI4055

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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